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流水线300万预算1000元中标背后有什么?迈瑞最新回应

2025-10-18 11:06| 编辑: 沙糖桔| 查看: 187| 评论: 0|来源: MedTrend医趋势

摘要: 市场竞争终将回归至产品质量与长期价值的较量

10月15日,江西中医药大学发布情况通报,“近日媒体反映我校附属医院一设备采购项目‘300万元预算、1000元中标’,附属医院已暂停该项目,目前正联合相关部门调查并将依规处理。”


通过中国政府采购网查询发现,该项目为“江西中医药大学附属医院全自动生化免疫分析流水线设备采购项目”。


10月9日公布的中标结果显示,中标品牌为迈瑞,产品产品规格包括MT8000等,中标总金额1000元,代理机构为江西省机电设备招标有限公司,代理服务费9元。而根据9月发布的招标公告,该项目预算金额为300万元,最高限价160万元。


MT8000是迈瑞医疗2023年下半年上市的自研高端新产品,也是其近年来的主推。


10月14日,大皖新闻记者联系到公示中提及的采购方——江西中医药大学附属医院,接听电话的工作人员表示,自己并非该项目负责人,“但招标过程均按规范流程进行,300万元的预算并无偏差,我们也都召开了询价会。”


无独有偶,今年9月承德医学院附属医院全自动生化免疫流水线采购项目中标结果公示显示,预算为800万元的全自动生化免疫流水线,同样由迈瑞品牌以1分钱的价格中标,型号包括MT8000、BS-2800M、CL-8000i。


虽然“1分钱中标”现象在IVD(体外诊断)行业中并不罕见,但是流水线作为IVD企业的核心竞争力更应在技术质量上良性竞争。


10月16日,迈瑞回应低价中标,表示:

公司始终合法合规参与市场活动。中国医疗器械行业已成为全球第二大市场,但由于长期采购决策分散和采购流程透明度、合规性不足等原因,很多细分领域依旧高度分散。最近这两年国内行业规范要求提升,竞争环境激烈,出现了大批企业出局的现象。公司认为,这是中国市场走向成熟和高质量的必经之路,对迈瑞而言更是机遇大于挑战。


通过持续不断高强度的研发投入,最近几年迈瑞开始从“行业挑战者”逐渐转变为“技术引领者”,已经具备了加速行业集中度提升和在高端市场加快进口替代的能力。


更重要的是,全球的医院当前比任何时候都更加渴望提质增效、控费降本,而迈瑞以“设备+IT+AI”为核心的数智医疗生态系统恰逢其时。去年迈瑞发布上市的启元重症大模型今年已经开始在国内实现批量装机,正在以颠覆性的效果帮助重症医学科提升诊疗效率、降低临床风险。


除了持续完善重症大模型以外,下一步还会推出麻醉、急诊、普护、检验、影像等大模型产品,这些 AI 技术的推出能有效帮助迈瑞在当前环境中从“价格竞争”升级为“价值竞争”,并大幅提升产品的护城河和市占率。


当前,迈瑞三大产线国内市场平均份额也才20%,其中体外诊断的份额还不到13%,高潜力业务如微创外科、心血管的份额更是仅为低个位数。未来在这些领域迈瑞的市场地位都将做到像当前监护仪、麻醉机、血球、超声等成熟品类一样,成为行业绝对的领先者。


01

自动化流水线加入“1分钱中标”


仅2025年,据不完全统计,IVD领域“1分钱”中标项目已有近十项。


“1分钱”报价似乎在“价格评分”上占优。以“秀山土家族苗族自治县中医医院”项目为例,报出“1分钱”的供应商重庆亘岳在报价总得分上拿了30分,其他两家各自仅7.5分,最后“1分钱”也赢得了该项目标的。


自2025年以来,流水线“1分钱”中标已不止1项。而早在2024年1月,漳州市卫健委发布的生化免疫流水线统招分签采购项目结果显示,3条流水线的预算为375万元,最高限价为306万元,最终的中标价仅为3分钱。同月,漳州市卫健委的急诊血凝流水线采购项目中,6个采购包也均以1到3分钱的超低价格中标。


但是从2023年中标项目来看,自动化流水线的价格普遍超过百万元。



2024年底,政府开始密集出台政策打击相关“低价中标”。


财政部在2024年12月18日发布,《关于在相关自由贸易试验区和自由贸易港开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作的通知》(财办库〔2024〕265号,以下简称265号文)。

《通知》指出,采购要考虑技术、成本效益、促进竞争等因素。同时,首次量化异常低价审查标准,报价低于同行报价平均值50%或低于采购项目最高限价45%的标的将被审查。出现异常低价情形未按规定处理的,追究评审专家法律责任。

此外,首次在政府层面要求采购文件引入全生命周期成本测算,针对耗材依赖型设备,需供应商明确“约定期限内”耗材价格,推动采购从“价格优先”转向“质量与成本综合评估”。 

2025年1月,市场监管总局正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。

禁止通过超低价/无偿投放设备,与医疗卫生机构约定“采购耗材、配套设备最低数量或金额”,或约定“明显高于市场价格”的耗材采购价,以不当获取交易机会与竞争优势。禁止假借超低价/无偿投放设备之名,规避、干预医疗卫生机构对医疗设备的依法公开招标采购程序,影响招标结果。禁止借此名义向医疗卫生机构输送非法利益,或为其及人员“利用超低价/无偿设备非法牟利(如强制销售高额耗材)”提供便利。 


明确要求医药企业:根据业务特征确定高风险领域,梳理“设备+耗材”捆绑销售等潜在风险,形成风险清单。同时,建立“合规审核机制”,重点关注高风险领域财物收支,确保无“超低价设备”绑定“高额耗材”的隐性利益约定。此外,建立“风险应对机制”,若发现捆绑销售风险,及时采取处置措施(如终止违规约定、内部追责),可主动向市场监管部门报告。 

与此同时,从2025年2月1日起在北京、天津、上海、福建、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港,开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作。


中国政府采购网公开信息显示,从2025年1月1日截至目前,政府采购项目信息中,“评标办法”里提及限制“异常低价”的已有近430条


比如10月13日发布的,江苏响水县响水镇卫生院关于全自动生化分析仪采购(第二次)的公开招标公告,预算金额145万元,明确提到“本项目严格按照苏财购[2025]62号文的规定,进行异常低价投标的审查程序。”


再比如,10月14日,深圳市康宁医院生化免疫流水线采购项目,投标阶段有三个供应商打出“低价牌”,最低1分钱。而最后中标的是华润(广东)代理的迈克生物品牌产品,单价46.8万元。



02

国产品牌自动化流水线靠什么破局


在“设备+耗材”的医疗器械领域,“剃刀+刀片”销售模式习以为常。该模式的核心逻辑是通过低于成本价的设备报价迅速抢占市场,随后依靠高利润的配套耗材来实现长期收益。二从公开信息看,欧美日市场似乎未出现类似“1分钱中标流水线”的案例。


IVD领域,自动化流水线被誉为皇冠上的明珠。一条流水线基本等于IVD企业未来三年的市场。


自动化流水线是将生化、免疫等多类检测仪器串联起来,能够快速处理大量样本,通过减少人力成本、优化资源使用等角度切实提高了医院检验科的运营效率;一条流水线能承担检验科60-70%的样本量。


因此,在中国集采压力下,IVD厂商拥有低成本且高质量的全实验室自动化系统(Total Laboratory Automation,TLA)产品,本应该更具备竞争力;尤其是拥有齐全的试剂项目菜单,全自产的线体、发光、生化等占流水线成本比重较大的模块,且试剂集采中标结果较好的企业。



自2023年以来,曾被头部外企视为“统治区”的自动化流水线赛道上,中国厂商的身影日益凸显。

  • 根据2023年中国市场公开签约数量的统计,排名前五的企业依次为罗氏诊断、迈克生物、贝克曼库尔特、迈瑞医疗和亚辉龙。而到了2024年上半年,这一排名则变为迈瑞医疗、基蛋生物、罗氏诊断、贝克曼库尔特和亚辉龙。


据迈瑞医2024年年报显示,其MT 8000全年装机近190套,三甲医院占比超2/3。


从2025年至今的数据不完全统计,中国政府采购网公开信息表明,迈瑞在自动化流水线领域的中标数量位居前列。


而自动化流水线所构建的试剂采购壁垒更具粘性。医院装机后,一般合作期限为5年以上,在此期间能够有效保障装机设备的产出。目前,流水线系统大多仍以封闭式为主,一旦中标并进入医院,通常会签订3至7年的试剂采购协议。


2025年上半年,迈瑞医疗体外诊断业务营收达64.24亿元,同比下滑16.11%。这一下滑主要源于国内业务受到医保改革和市场竞争加剧的双重影响,导至试剂检测量与价格阶段性下降。然而,以MT 8000系列全实验室智能化流水线为代表的产品,在国内外市场均取得了关键性突破。


此外,根据迈瑞初步测算,公司2025年第三季度的整体营业收入预计将恢复同比正增长,并延续营业收入金额逐季度环比改善的趋势。具体而言,国际市场体外诊断产线有望实现较快增长;国内市场也将显著改善,如期迎来拐点。


而回望中国IVD行业的销售模式,2012年后步入“小投放”阶段,即通过免费提供仪器或少量首付的方式,代理商借助垫资、租赁等手段,获取试剂耗材的利润;国产品牌则通过设备投放策略来拓展市场份额。自2015年起,市场进入集约化发展阶段,并在分级诊疗及供应链整合的推动下不断深化,涌现出“集约化配送”、“检验科整体打包”、“区域检验中心共建”等多种模式。


展望未来,市场竞争终将回归至产品质量与长期价值的较量。


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