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从甲功NCCL数据看国产发光崛起之路

2025-9-5 15:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 149| 评论: 0|来源: MIR医学仪器与试剂

摘要: 化学发光市场的甲功版块格局也基本定格了。


本文作者:红砖芝士


在我国春秋战国时期,群雄逐鹿中原,出现过著名的“五霸”和“七雄”霸主。而化学发光检测市场作为国内IVD的主战场,在近几年也可谓异军突起,百家争鸣,看不见的硝烟弥漫——前有进口四大家入主中国,后有国产五小龙趁势而起。在化学发光检测大盘里,甲功作为甲状腺相关内分泌疾病诊断的首要指标,同时也是化学发光法代表性检测项目,其市场地位和占比举足轻重,约占化学发光市场整体的20%份额。随着最近二十八省甲功肿标集采中选价和中选品牌分组的公示,化学发光市场的甲功版块格局也基本定格了。


古人云“以史为镜,可以知兴替”,那当今的格局是如何一步步形成的,我们又能从中发现哪些有意思的现象和启发呢?笔者汇总了近6年甲功的代表性项目TSH的NCCL EQA用户数数据(选用每年第二次数据),并略加分析,以飨诸看官(虽然另有变异系数CV可看,但是此参数受各组用户数数量影响较大,不具比较价值)。


我们先横向看甲功数据

2019-2024年 主流发光品牌NCCL EQA TSH项目用户数


1)在6年前,甲功肿标市场的霸主无可争议就是进口四大家,而四大家里,Roche又可独划一档;而国产五小龙彼时尚未形成气候,NCCL EQA均不过百,仅有mindray接近100家;


2)随着时间推移,每年都有一家国产五小龙用户上百,而进口四大家里Roche老大地位越来越稳,Beckman与另两家进口品牌的用户数也逐步拉开差距,自成一档;


3)到2023年,国产品牌开始崛起,Mindray用户数已开始一举超过进口四大家里的后两位,排进所有品牌里的第三位,增长势头强劲;


4)到2024年,Mindray甲功用户数再超Beckman,跃居第二位,Snibe用户数也开始逼近进口末位Abbott,而Maccura和YHLO虽然从2023年开始用户数破百,但是数量上跟另外七家相比还是差一倍有余,跟Roche更是有10倍之差。


再纵向看甲功数据


1)Roche的甲功用户数近6年一直保持着正增长,实属不易。不过自从2019年到2020年有一次剧增之后,增长速度越来越缓慢。


2)Abbott也是自2021年之后增长速度逐步放缓,甚至在2024年开始出现负增长;


3)Beckman也是自2021年之后增长几乎停滞;


4)Siemens用户数自2020年开始波动减少,在2021年和2023年出现了小幅负增长;


5)国产5小龙甲功用户数近6年都在稳步快速增长,与五品牌化学发光市场占比扩增进度类似。尤其是Mindray在2023-2024年期间,在2023年500余家的高基数状态下,仍实现了35%的正增长。


再看市场占比变化情况


1)2019年时,国产五小龙甲功市场占比的加和只占到市场整体的10%,YHLO的市场占比更是接近0;


2)但到了2024年,国产五小龙甲功市场占比的加和达到37%,虽然仍不到一半。


3)从单品牌来看,2019年国产市占比最高的Mindray市场份额只有进口市占比最高品牌Roche的十分之一;是进口市占比最低品牌Abbott的三分之一;


4)到了2024年;国产占比最高品牌仍是迈瑞,但此时迈瑞的市占份额达到15%,将近进口老大Roche的一半,超过另三家进口品牌市占比;此时国产五小龙里市占比最小的YHLO,其市长份额也占到Roche的十分之一;Siemens和Abbott的三分之一,情形很像6年前的Mindray。


小结

1)革命尚未成功,同志仍需努力:虽然国产主流品牌经历6年时间为自己在国内甲功检测市场争得了一席之地,但是市场占比之和仍不及进口四大家;


2)Roche作为进口品牌代表能保持领先,自有其过人之处,国产品牌想要实现全面进口替换,除了价格优势之外,产品质量和服务质量仍需虚心向进口优秀者学习,持续改进。


3)国产品牌的崛起离不开终端用户的支持,所以作为终端用户的医院决策人,不能盲目迷信进口,国内TOP100医院里诸如协和、华西、瑞金、同济等老牌名医院实验室敢于开始使用国产甲功检测产品,绝不是因为一时的爱国情怀,而是通过对国产产品系统的比对验证,看到了国产产品的进步与成熟;


4)进口品牌几年前之所以口碑良好,是因为当时确实没有质量可靠的国产产品能与其PK,但是随着这几年国产头部品牌充分发挥其后发优势,在部分试剂项目性能上已经可以超越进口了,例如甲功里TRAb的试剂稳定性,Tg对癌症患者术后监测的灵敏度,FT4的健康体检人群检出结果正常率等;而进口品牌的一些产品缺点也在与国产对比中逐步凸显,例如抗生物素干扰能力弱,试剂到院近效期短,仪器售后服务不及时,散热性能不佳等等。


参考资料

[1] C-07-01-2019内分泌能力验证报告-(2019-2)

[2] C-07-01-2020内分泌能力验证报告-(2020-2)

[3] C-07-01-2021内分泌能力验证报告-(2021-2)

[4] C-07-01-2022内分泌能力验证报告-(2022-2)

[5] C-07-01-2023内分泌能力验证报告-(2023-2)

[6] C-07-01-2024内分泌能力验证报告-(2024-2)

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