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9月2日,浙江嘉晟工程项目管理有限公司发布了 2025 年瑞安市人民医院多靶点粪便 FIT-DNA 大肠癌基因检测外送项目的中标(成交)结果公告,标志着该项目即将进入实施阶段,为瑞安市人民群众的大肠癌筛查工作提供更有力的支持。
一、项目概况项目编号:ZJJSCG202508007 项目名称:2025年瑞安市人民医院多靶点粪便FIT-DNA大肠癌基因检测外送项目 预算金额(元):50万
样本采集和处理:样本采集过程具备一类医疗器械备案的样本采集装置,采集操作简便,无需样本预处理,样本可在一周时间内常温保存;
预期用途:用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。产品适用人群为年龄40-74岁的结直肠癌高风险人群,需提供国家药监局颁发的肠癌高风险人群的筛查试剂注册证。 检测原理与指标:利用粪便DNA 检测技术,检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物,并与FIT 检测综合判定的检测方法;提供检测产品注册证、说明书等官方证明资料。 检测性能:对结直肠癌检测敏感性>90%,特异性>85%;需提供国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布的产品注册技术评审报告证明资料。
应用性能:适宜人群结直肠癌早期筛查。
5.1对结直肠癌检测阴性预测值>99%;需提供国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布的产品注册技术评审报告证明资料。 5.2对癌前病变(进展期腺瘤)检测敏感性>60%;需提供国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布的产品注册技术评审报告证明资料。 6、性能验证: 6.1有多中心2500例以上临床样本数据支持,以肠镜和病理作为比对金标准,其中肠癌病例应不少于 500 例;需提供国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布的产品注册技术评审报告证明资料。 6.2有针对肠癌筛查用途的前瞻性临床试验,且有效入组人数不小于2000人;需提供国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布的产品注册技术评审报告证明资料。 二、中标明细折扣:60(%) 杭州诺辉健康科技有限公司 2025年瑞安市人民医院多靶点粪便FIT-DNA大肠癌基因检测外送项目
三、采购单位 瑞安市人民医院瑞安市人民医院(温州医科大学附属第三医院)建成于1937年,是温州地区唯一晋级三甲的县级综合医院,2023年国考成绩进入A+序列。2023年,经市政府同意、市卫健局牵头,整合医院所有科研资源成立瑞安市利济医学研究院,正式开启“两院一体”发展新征程。 医院“一院两区(万松、瑞祥两个院区)”运行,总占地面积230多亩,核定床位2000张,设临床专业学科47个,病区52个。先后建成一流的健康管理中心、高压氧治疗中心、核医学中心、医疗美容中心、眼科屈光手术中心、口腔中心、骨科中心、脑科中心、肝癌中心等10多个诊疗中心;配置有3.0T核磁共振、256排CT、直线加速器(LA)、ECT、DSA、 ECOM等一批高尖精医疗设备。 医院始终以人民健康为中心,聚焦学科梯队建设。现有省级(临床)重点学科(专科)4个、省区域专病中心建设学科1个、省县级医院龙头学科4个;温州市(临床)重点学科(专科)17个;胸痛中心、高级卒中中心、创伤中心、房颤中心、心衰中心等先后通过国家认证。 医院积极“筑巢引凤”,打造了一支理论精、专业强、素质好的高层次人才队伍。现有在职职工3484人,其中,高级专业技术人员736人,博、硕士学位468人,博、硕导46人; 入选国家卫健委人才中心专家库1人;省医学会分会现任主任委员1人;有省卫生创新人才1人,浙江省医坛新秀3人,温州市高层次特殊人才支持计划6人、温州瓯越英才计划2人,浙江省151人才工程培养对象4人。 四、代理服务收费标准及金额:
1.代理服务收费标准:详见招标文件 2.代理服务收费金额(元):9000 [color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]五、公告期限[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]自本公告发布之日起1个工作日。
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