每周医刻｜集采新政策文件流出，将规避超低价竞标；罗氏、阿斯利康官宣中国新投资

二维码

5月6日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内广为流传。
“优化药品集采政策”是今年政府工作报告中特别提到的。今年，第十一批药品、第六批高值医用耗材集采以及多个大规模联盟集采都会启动，这份网传意见稿的重要性不言而喻。
今年3月，这份文件的第一版就已经在业内引起热议，如医疗机构报量可选择药品品牌；调整最低价1.8倍的价格熔断机制；优化执行集采执行，不搞“一刀切”几点都受到了很高关注。
这次流传的是所谓“第二版”，比第一版又有了很多调整，比如将原则上不纳入集采的药品作了明确：即竞争不充分、市场规模小，国家医保目录谈判协议期内药品，以及生物药首个同通用名药品上市后，一定期限内均不参与集采。
另外，医疗机构报量方面，新版删除了之前不超过2个具体药品品牌的限制，明确“报量可细化到具体药品品牌”。这就给老百姓意见比较集中的“买不到原研药”问题，给出解决问题的思路。
为了防止供应垄断，新版直接明确：同一药品耗材品种下，任何一家企业获得的约定采购量不得超过全国医疗机构报量的50%，以此保证多方中选，供应稳定。
政策：港交所新政：创新药企可用“保密形式”IPO。
公司：再鼎医药2025年一季度收入1.07亿美元；吴以芳辞任复星医药董事长；永安药业董事长被留置；百济神州 Q1：首次实现季度盈利；昊海生科公司控股股东、实际控制人之一蒋伟因涉嫌内幕交易被立案。
产品：司美格鲁肽一季度销量全球第一；澳华内镜电子结肠内窥镜获注册许可；术锐机器人腹腔内窥镜单孔手术系统获注册许可；微创电生理一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获注册许可；勃林格殷格翰那米司特片拟优先审评；汉密顿生物人脐带间充质干细胞注射液获临床许可；菲鹏制药注射用FP008获临床许可；诺华PIT565获临床许可；免疫方舟IMB071703注射液获临床许可。
资本：总投资4.75亿美元，阿斯利康无锡小分子药物新工厂正式开工；罗氏、阿斯利康在中国宣布投资；恒瑞医药过聆讯，即将港股上市。
大事件

1 涉嫌垄断，两家药企被罚超1.3亿元
5月1日，津药药业、江苏联环药业公告：公司因对地塞米松磷酸钠原料药实施的垄断行为，收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》、《行政处罚告知书》。
地塞米松磷酸钠注射剂是一款激素类抗炎药，为国家医保药品目录甲类药品，也是第九批国采采购金额最大的品种。据媒体报道，近两三年来，这款原本廉价的临床常用药品价格经历过暴涨和暴跌。公告显示，津药药业、江苏联环药业与具有竞争关系的其他经营者，就地塞米松磷酸钠原料药达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议。津药药业被没收违法所得4276.44万元、并处2023年度销售额8%的罚款约1.32亿元，结合宽大情形，减免罚款额的80%，减免后实际罚款约2642.8万元。以上罚没款合计超过6919万元。江苏联环药业被没收违法所得约1790万元，并处2023年度销售额8%的罚款 约6162.7万元，结合宽大情形，减免罚款额的30%，减免后实际罚款约4314万元。合计被罚没约6163万元。
政策

1 港交所新政：创新药企可用“保密形式”IPO
5月6日，香港证监会与香港交易所发出联合公告，宣布正式推出“科创专线”，以进一步支持特专科技公司及生物科技公司申请上市，并允许这些公司可以选择以保密形式提交上市申请。
根据联合公告，特专科技公司及生物科技公司是指处于早期发展阶段或产品尚未商业化阶段的企业。保密形式下，港股将为更多的内地企业开通上市快速通道，并提供“手把手”上市服务。
事实上，港交所“科创专线”机制早已经有伏笔。今年2月，香港特区政府公布的《财政预算案》中，就提到了拟推出该机制，并强调特别是已在中国内地上市的公司，上市申请准备工作将更便利。
中国香港资本市场是中国内地和世界的资金“十字路口”，南北向资金的活跃，正好补足了内地资产价值重估需求。赴港上市能提升公司在境外市场的融资能力、优化资源配置效率，也能使其在国际市场中进一步拓展业务版图、获取相关竞争优势。比如，近日恒瑞的赴港上市计划就取得了关键进展，依据此前披露的IPO计划，若成功登陆港股，恒瑞就能拟募资约145亿元。
可以预见，新政引导下，未来A股赴港上市的队伍还将进一步扩大。目前，已有46家A股公司拟赴港上市，其中已向港交所递表并获得中国证监会境外发行上市备案通知书的已有7家。
大公司

1 再鼎医药2025年一季度收入1.07亿美元
5月8日，再鼎医药发布2025年一季度财报。报告期内，公司收入1.07亿美元，同比增长22%，全年营收指引为5.6亿美元-5.9亿美元。
2 吴以芳辞任复星医药董事长
4 月 30 日，复星医药发布公告，收到吴以芳的书面辞职函，辞任自2025年4月29日生效。吴以芳是复星医药老将，在复星医药工作逾二十年，曾任万邦生化副总经理、总裁、董事长兼首席执行官。2004 年万邦生化加入复星医药集团，吴以芳进入复星医药，2016年至今任复星医药首席执行官。2020年，吴以芳就任复星医药董事长职务。吴以芳的职位由陈玉卿接任。陈玉卿2010年加入复星医药，从人力资源岗位起步，任总裁助理兼人力资源部总经理、联席首席执行官等职。
3 永安药业董事长被留置
5月6日，潜江永安药业股份有限公司开盘一字跌停，收盘时公司股价报每股11.62元。
5月5日，公司发布公告称，公司实际控制人、董事长陈勇被立案调查并实施留置。目前，该公司尚未知悉上述事项的进展和结论。公告披露，目前永安药业已对相关工作进行了妥善安排。该公司表示拥有完善的治理结构及内部控制机制，将按照相关法律法规和相关制度规范运作。永安药业表示，目前公司其他董事、监事和高级管理人员均正常履职，公司控制权未发生变化，公司生产经营情况正常，上述事项不会对公司日常经营活动产生重大影响。
此前，永安药业曾经在7个交易日收获5个涨停板，当时坊间传言：公司的核心产品牛磺酸原料药市场价格暴涨。媒体获悉得知，五一假期前市场上有多篇“牛磺酸价格暴涨”的信息，声称“近期牛磺酸国际市场价格飙涨5倍”、“牛磺酸价格在2024-2025年经历了历史性上涨”等内容。
这一传言的依据是：美国对全球征收高额关税，导致美国采购商备货抢购，因此推高了牛磺酸等原料的价格。
4 百济神州 Q1：首次实现季度盈利
5 月 7 日，百济神州发布 2025 年第一季度美股业绩报告及 A 股业绩快报，实现营收 80.48 亿元，同比增长 50.2%。产品收入继续强劲增长，达到 79.85 亿元，同比增长 49.9%。
产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。
财务表现方面，2025 年第一季度，百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理，在盈利方面再次取得重大进展。根据 A 股业绩快报，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时，美股财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利，经营性现金流显著改善，迈入发展的转折点。
展望 2025 年，百济神州维持财务指引不变，2025 年全年营业收入预计将介于人民币 352 亿元至 381 亿元之间，其中包括收入强劲增长的预期，受益于百悦泽®在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。同时，公司重申预计经营利润为正且经营活动产生现金流为正。
5 昊海生科公司控股股东、实际控制人之一蒋伟因涉嫌内幕交易被立案
4月7日，昊海生科公告称，公司收到控股股东、实际控制人之一蒋伟通知，其于近日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因涉嫌内幕交易，决定对其立案。
产品

1 司美格鲁肽一季度销量全球第一
5月7日，诺和诺德公布2025年一季度业绩，总营收780.87亿丹麦克朗，约112.16亿美元，同比增长18%。司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗，约80.11亿美元，高于礼来的替尔泊肽（61.50亿美元）和默沙东的帕博利珠单抗（72.05亿美元）。这也意味着，司美格鲁肽全球销售额终于超过K药，暂时坐上了全球“药王”宝座。
2 澳华内镜电子结肠内窥镜获注册许可
5月8日，据NMPA，澳华内镜电子结肠内窥镜获注册许可。
3 术锐机器人腹腔内窥镜单孔手术系统获注册许可
5月8日，据NMPA，术锐机器人腹腔内窥镜单孔手术系统获注册许可。
4 微创电生理一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获注册许可
5月8日，据NMPA，微创电生理一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获注册许可。
5 勃林格殷格翰那米司特片拟优先审评
5月8日，据CDE官网，勃林格殷格翰那米司特片拟优先审评，适应症为：治疗进展性肺纤维化。
6 汉密顿生物人脐带间充质干细胞注射液获临床许可
5月8日，据CDE官网，汉密顿生物人脐带间充质干细胞注射液获
临床许可，拟开展治疗糖尿病肾病的研究。
7 菲鹏制药注射用FP008获临床许可
5月8日，据CDE官网，菲鹏制药注射用FP008获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
8 诺华PIT565获临床许可
5月8日，据CDE官网，诺华PIT565获临床许可，拟开展治疗类风湿关节炎的研究。
9 免疫方舟IMB071703注射液获临床许可
5月8日，据CDE官网，免疫方舟IMB071703注射液获临床许可，拟开展治疗复发或转移晚期恶性实体瘤的研究。
资本市场

1 总投资4.75亿美元，阿斯利康无锡小分子药物新工厂正式开工
5月8日，阿斯利康无锡小分子药物新工厂正式开工。新工厂总投资达4.75亿美元，占地约3万平方米，将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，预计于2028年第四季度投产。
2 罗氏、阿斯利康官宣中国新投资
5月8日，罗氏制药中国宣布投资20.4亿元，用于在上海新建生物制药生产基地。本次投资用于法瑞西单抗注射液的本地化生产 ，不断满足中国患者对于创新疗法需求。公司预计：该项目2029年正式落成，2031年正式投产。
这个投资项目位于张江高科技园区，建筑面积约2.5万平方米，是罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地。待建成之后，将与百米之外的罗氏制药中国区总部现有生产基地协同运作。
同样在5月8日，阿斯利康无锡小分子药物新工厂项目开工。该项目投资4.75亿美元（约合人民币34.37亿元），将引进全球领先的片剂连续直压技术和可持续化包装生产线，建成后将进一步巩固阿斯利康全球供应链体系。
阿斯利康全球生产运营高级副总裁、亚太区生产运营负责人溥思同表示：“中国在阿斯利康全球供应网络和全局发展中扮演着日益重要的关键角色。
3 恒瑞医药过聆讯，即将港股上市
5月5日，港交所官网显示，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）通过聆讯，即将上市，摩根士丹利、花旗和华泰国际为联席保荐人。招股书显示，恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。截至最后实际可行日期，恒瑞医药拥有110多款商业化药物，包括19款新分子实体创新药和4款其他创新药。此外，其管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药，以及7款处于临床及更后期阶段的其他创新在研药物。根据弗若斯特沙利文，以2023年新分子实体创新药收入，及截至最后实际可行日期处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言，恒瑞医药在中国制药企业中均名列前茅，这是其创新成果强有力的佐证。2024年，恒瑞医药递交了8项创新药新药上市申请。自2000年A股上市以来，恒瑞医药通过坚持不懈的研发投入和专注的创新精神，其打造了庞大而差异化的创新药物组合，其中包括多款潜在重磅产品。
每周医盘
本周（5月6日-5月9日）医药生物（申万）指数从5月6日的7235.18涨至5月9日收盘的7308.10。
具体到板块。本周化学制药上涨0.62%、医疗器械上涨1.67%、中药上涨1.52%、医药商业上涨0.36%。
河化股份（000953.SZ）本周上涨13.88%。
据东莞证券研报，创新药作为新质生产力的重要代表，丙类医保目录加速推进，在支付端支持创新药发展，创新药板块情绪有望迎来回暖。随着医疗反腐影响边际减小以及整体大环境回暖，受此影响较大的医疗服务和医疗器械板块有望迎来业绩改善。













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