化妆品通过FDA认证能说明什么？

虎威将军

最近一个国产化妆品微商说的到了FDA认证，用来证明自己的化妆品是完全安全产品！

原文地址：https://www.zhihu.com/question/316943335

大力水手

首先科普一下化妆品FDA认证：化妆品是自愿登记原则，并非强制要求，出口到美国海关不会要求提供FDA认证，当然诸如亚马逊这样的电商平台，是会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息，否则不允许开店或下架产品。

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

而我们常说的化妆品FDA认证，指的是化妆品FDA企业注册和化妆品FDA产品登记，这两者的主要区别在于：
化妆品FDA企业注册，填写申请表格，一般2-4周注册完成，会获得FDA注册号（官方）及证书（非官方），费用在2000-3000元（依据洋骠驹收费标准）。



化妆品FDA企业注册一览

化妆品FDA产品登记，填写申请表格，本产品在美国年销售额达到1000美金以上，以及每款产品在美国的销售证据（比如发票、物流单、亚马逊链接等等），产品成分表（英文），这样便可以申请美国FDA产品登记。产品登记时间大约为2-4个月，会获得FDA注册号（官方）及证书（非官方），费用在2000-3000元（依据洋骠驹收费标准）。



化妆品FDA产品登记一览

注意，以上2种认证方式可选其一，所以可以看出化妆品美国FDA认证，是比较容易获得的，FDA并不能作为质量保证，而是把企业信息或产品信息录入到FDA后台数据库，做一个备案。
对于题主所说的微商这次卖家来说，对于国内市场而言，FDA确实是一个比较好的“背书”及市场宣传。
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当然，化妆品FDA认证之后可以获得一些权益，洋骠驹简单总结一下：
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA认证，就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
OK，FDA除了化妆品认证以外，还有食品、医疗器械、辐射等产品的认证，这些我们在国内市场经常会看到，除了实际出口，海关要求，客户要求、电商平台要求，有相当一部分都是只用于宣传的，因为毕竟FDA含金量，在国人看来很高~~~除医疗2、3类外，其他的门槛都比较低。

大力水手

一、化妆品FDA认证
在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品 中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用 条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD＆CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
二、化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的权威不同。根据法律，化妆品和 成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。
一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

• 成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的
  
• 该产品已正确标识
  
• 使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌
  

三、化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可
根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是， FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。
四、化妆品FDA注册的好处
获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（ 例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
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转自：化妆品FDA认证|化妆品出口美国|化妆品FDA认证流程|FDA认证

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药企人士，相关专业回答。
先说结论，不要太迷信FDA，我不是说它不好，而是化妆品没有对照药效指标。
FDA检查企业依据的是什么，GMP和cGMP，前者主要限制硬件，比如场地 设备啥的，后者主要限制软件，也就是人员规范。两者主要反应的是对于风险的管控。
另外，虽然FDA检查严格，但是，有协助的公司啊，花钱，能极大提升通过率。说到底就是钱多少和愿不愿意整改的问题。
做药品申报FDA需要考察药效，化妆品，不知道是否需要提供数据支持，希望专业人士解答。

同花顺

FDA分两种，一种针对企业，一种针对产品，前者相对简单一些。不过都是花钱搞定的事。就算实测很牛批，但是你不能保证，他是不是送了一个质量好的样品，卖的都是劣质品。

同花顺

美国FDA只对食品，药品和医疗器械等有强制注册要求（注意是注册，类似于体系认证，所以其实没有FDA认证这一说法），对于化妆品是自愿注册的。我觉得题主提到这个FDA认证应该是第三方做的一些FDA对于化妆品的一二项测试项目，常见的有重金属铅，汞测试，微生物测试等，有部分参考价值（看是哪家第三方，注意测试报告都只会对送样样品负责）。
        国内所谓的FDA认证一般是指包括FDA检测和FDA注册，所谓FDA检测就是第三方使用FDA里面的一些检测法规和标准进行测试，会有一份对应的测试报告，有的可能还会有一份证书。FDA注册需要到FDA去注册对于不同产品有不同的要求，有的可能都不需要样品和测试报告就可以注册，然后所谓的证书也是第三方出具的，上面会写明注册编号，工厂信息等。