二类医疗器械有代办吗？

风云

二类医疗器械有代办吗？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/541868667

检验医师

有的。有提供技术咨询服务的CRO公司，熟悉流程及资料模板等。会指导公司进行相关体系的搭建，帮助审核待提交的相关资料等，整体的服务水准根据机构的能力而定，希望能帮助到你

检验医师

可以代办的，但是前提你也要符合规定才行，你可以找CIO合规保证组织咨询一下详情，他们在医疗器械注册方面是比较专业的，应该能够帮到您。

长长的路

必须有啊，最好找当地的机构代办，方便沟通，也比较熟悉当地政策。下证更快，少走弯路。我这里是郑州的，有需要可以联系我

检验医师

代办二类医疗器械备案吗？现在很多企业基本都会找第三方咨询公司代办这个证的，可以省很多时间和精力，据我了解，CIO合规保证组织是这领域是比较专业的，服务辐射全国地区，全程协助办理，你可以点击下方的链接咨询一下。

二类医疗器械备案代办咨询
拓展知识
申请二类医疗器械资质流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发二类医疗器械许可证;
5、颁发二类医疗器械许可证。

队长是我

确实问题不太清楚，代办什么？是公司注册？生产许可证？医疗器械注册证？送第三方检验机构出检验报告？如果是注册，现在有些地方可以医疗器械代理人制。
  如果是销售，那就是经营许可？还是经营备案？目前所有业务都应该有代办公司，你可以找到当地的医疗器械协会咨询下，会有一些会员单位就是第三方咨询或者服务类公司。