第四批药品集采来袭，肝癌药市场“地震”？

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集采拉开帷幕，行业震动初显



家人们，最近医药圈可是炸开了锅！第四批药品集采真真切切地来了！这可不是一件小事，它就像一颗投入湖面的巨石，在整个医药行业激起了千层浪，尤其是肝癌药领域，更是面临着前所未有的挑战。
山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布的相关通知，正式拉开了第四批全国药品带量采购的大幕。这次集采涉及 44 个产品、90 个品规，从品类上看，化药依旧是主角，同时还涉及多个抗糖药物以及备受瞩目的抗肿瘤用药 ，其中就包括肝癌药。而且，这次还有个大亮点，注射剂首次被纳入国采，一共涉及 8 个品种，这无疑表明带量采购的影响力正进一步扩大，伸向了临床大品种。
肝癌药索拉非尼：集采风暴中心



在这次集采的众多药品中，肝癌药索拉非尼无疑处于风暴中心，备受关注。
（一）索拉非尼的市场地位
索拉非尼可是全球第一个上市的肝癌靶向药物，早在 2008 年 7 月就在我国批准上市，这么多年来，一直稳坐肝癌一线治疗的标准疗法之一的宝座。它就像是肝癌治疗领域的 “老大哥”，在很长一段时间里，是很多肝癌患者的主要治疗药物选择 。在 2019 年的时候，索拉非尼中国区销售额达到了 13.5 亿元，零售价为 5700 元 / 盒。这一数据足以显示出它在肝癌药市场的重要地位，不仅患者的使用量可观，而且为药企带来了相当可观的收入。
（二）集采带来的价格冲击
回顾一下前三批进入集中采购品种范围药物的价格变化，那降价幅度可是相当惊人，通常在 53 - 59% 左右 。按照这个趋势来看，索拉非尼一旦进入本次集中采购目录，其采购价格大概率也会大幅下降。这可不是小事，降价对患者来说，肯定是好事，原本昂贵的药价降低了，经济负担能减轻不少，更多患者能吃得起药，得到有效的治疗。对于医保基金而言，也能减少一大笔支出，从而可以将更多的资金投入到其他医疗保障项目中。但对于生产索拉非尼的药企来说，这可能是一场 “噩梦”，销售额可能会大幅下滑，利润空间被严重压缩。
泽璟制药的危机与应对



在这场集采风暴中，泽璟制药无疑面临着巨大的挑战，尤其是其即将上市的肝癌药多纳非尼，因为竞品索拉非尼被纳入集采，而陷入了较为艰难的境地。但泽璟制药也没有坐以待毙，而是积极采取措施，努力应对这场危机。
（一）竞品压力下的风险预警
索拉非尼作为泽璟制药多纳非尼的主要竞品之一，其被纳入集采对多纳非尼的影响不容小觑。泽璟制药在公告中明确指出，索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10% - 15.24% 。这就意味着多纳非尼上市后面临的市场空间可能会被压缩，原本预期的市场份额也会受到冲击。而且，由于索拉非尼集采后的价格大概率会下降，多纳非尼未来上市定价也存在下降的风险。如果定价过高，在市场竞争中就会处于劣势，难以获得患者和医疗机构的青睐；若定价过低，又会影响公司的利润，对公司的发展产生不利影响。
除了市场空间和定价方面的风险，多纳非尼上市后对增量市场的开拓也存在不确定性。竞品索拉非尼通过集采获得了价格优势，可能会吸引更多的患者和医疗机构，从而挤压多纳非尼在增量市场中的份额。并且，多纳非尼的上市申请尚需经过药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等多个环节，药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。如果审批过程出现延误或者未能获批，那么泽璟制药前期的投入可能就无法及时得到回报，公司的发展也会受到严重阻碍 。
（二）积极自救的策略举措
面对这些风险，泽璟制药迅速制定了多项策略和措施，试图降低集采带来的不利影响。首先，公司决定进一步扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性优势。通过开展更多的临床研究，收集更多的数据，来证明多纳非尼在治疗肝癌方面的独特优势，比如更高的治愈率、更低的副作用等，从而在市场竞争中脱颖而出，吸引更多患者选择多纳非尼。
加强市场营销队伍建设也是泽璟制药的重要举措之一。公司加大了对营销团队的投入，招聘和培养专业的营销人才，提升团队的销售能力和市场推广能力。通过举办学术会议、开展临床试验推广、与医疗机构建立合作关系等多种方式，提高多纳非尼的知名度和美誉度，让更多的医生和患者了解多纳非尼的优势和疗效，从而促进产品的销售 。
泽璟制药还大力推动肝癌靶向治疗渗透率的提高。通过开展公益活动、健康讲座等方式，向公众普及肝癌的防治知识，提高人们对肝癌靶向治疗的认知度和接受度。让更多的肝癌患者了解到靶向治疗的重要性和有效性，从而增加对肝癌靶向药物的需求，为多纳非尼创造更大的市场空间 。
全力支持及推进多纳非尼的新药审评审批流程也是泽璟制药的当务之急。公司积极与相关部门沟通协调，按照要求准备和提交各种资料，确保新药审评审批工作能够顺利进行，争取多纳非尼能够尽快获批上市，抢占市场先机。一旦多纳非尼能够及时上市，就可以在市场上先入为主，积累一定的市场份额，减少竞品集采带来的冲击 。
集采对肝癌药行业格局的重塑



这次集采，对肝癌药行业格局的影响那可是全方位的，从短期的市场波动，到长期的发展趋势，都发生了巨大的变化。
（一）短期市场波动
短期内，集采导致肝癌药价格下降，对相关药企的股价、市场份额及行业竞争格局都产生了显著的影响。就拿泽璟制药来说，自从 12 月 13 日晚间发布索拉非尼纳入集采的公告后，股价就像坐了过山车一样。12 月 11 日，单日跌幅达 11.12% ，近一个月累计最大跌幅接近 50%。这主要是因为投资者担心集采会压缩药企的利润空间，对企业未来的盈利能力产生怀疑 。
从市场份额方面来看，一旦索拉非尼等肝癌药大幅降价，那些原本因为价格因素而选择其他治疗方式或者未接受治疗的患者，可能会转而选择这些降价后的药品。这就会导致这些药品的市场份额迅速扩大，而其他竞品的市场份额则会被挤压。以泽璟制药的多纳非尼为例，由于索拉非尼被纳入集采，其未来上市后所面临的市场竞争将更加激烈，原本预期的市场份额可能会大幅缩水 。
在行业竞争格局上，集采使得原本以价格竞争为主的市场，转变为以质量和成本竞争为主。那些能够在保证药品质量的前提下，降低生产成本的药企，将在市场竞争中占据优势。而一些小型药企，由于缺乏规模效应和成本控制能力，可能会在这场竞争中被淘汰 。
（二）长期发展趋势
从长期来看，集采虽然在短期内给肝癌药行业带来了巨大的冲击，但也促使企业加大创新投入、提升研发实力，推动肝癌药行业向创新驱动方向发展。
随着集采政策的不断推进，药品价格不断下降，药企单纯依靠销售仿制药或者传统药物来获取利润的空间越来越小。为了在市场中生存和发展，药企不得不加大创新投入，研发具有自主知识产权的创新药物。以恒瑞医药为例，近年来，恒瑞医药不断加大研发投入，研发出了多款创新药物，如卡瑞利珠单抗等。这些创新药物不仅为企业带来了新的利润增长点，也提高了企业的核心竞争力 。
集采还促进了行业的整合和优化。那些实力较弱、创新能力不足的药企，在市场竞争中逐渐被淘汰，而那些实力较强、创新能力突出的药企则会通过并购等方式，扩大自己的规模和市场份额。这样一来，整个行业的集中度将不断提高，资源将得到更加合理的配置 。
集采政策的实施，也使得患者能够以更低的价格获得更好的治疗药物，提高了药物的可及性和可负担性。这对于提高我国肝癌患者的治疗水平，降低肝癌的死亡率，具有重要的意义 。
第四批药品集采的到来，对肝癌药行业来说，既是挑战也是机遇。虽然短期内行业面临着市场波动和竞争加剧的压力，但从长期来看，集采将推动行业向创新驱动方向发展，为患者带来更多更好的治疗选择 。作为消费者，我们期待看到更多质优价廉的肝癌药上市，为广大肝癌患者带来福音；作为投资者，我们也需要密切关注行业的变化，寻找那些具有创新能力和发展潜力的企业 。
结语：集采下的机遇与挑战并存



第四批药品集采的推进，无疑给肝癌药市场带来了深刻变革。索拉非尼等肝癌药的价格大幅下降，这对广大肝癌患者而言，无疑是福音，极大地减轻了他们的经济负担，让更多患者能够用上有效的治疗药物 。但对于相关药企，尤其是像泽璟制药这样的创新药企，却面临着巨大的挑战。市场空间的压缩、定价的风险以及新药审批的不确定性，都像沉重的枷锁，束缚着企业的发展 。
然而，挑战与机遇往往并存。集采政策促使药企重新审视自身的发展战略，加大创新投入，提升研发实力，以推出更具竞争力的创新药物 。泽璟制药在应对集采风险时，积极挖掘多纳非尼的优势、加强营销队伍建设、推动行业发展以及加快新药审批等措施，就是很好的例证 。这些举措不仅有助于企业在短期内应对集采带来的冲击，从长远来看，也为企业的可持续发展奠定了基础 。
从行业整体发展趋势来看，集采政策将推动肝癌药行业朝着更加健康、有序的方向发展 。那些能够适应政策变化、积极创新的药企，将在市场竞争中脱颖而出；而那些依赖传统药物、缺乏创新能力的药企，则可能逐渐被市场淘汰 。因此，药企应积极拥抱集采政策，将其视为推动自身发展的机遇，通过创新驱动，为患者提供更多质优价廉的药物，实现企业与患者的双赢 。
在未来，我们期待看到更多的创新肝癌药上市，也希望集采政策能够不断优化完善，为我国医药行业的发展和人民群众的健康福祉做出更大的贡献 。

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