中国凝血市场三分天下

莺歌燕舞

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凝血诊断市场是近年来在体外诊断领域快速发展的一个细分市场。根据预测，2023年我国凝血诊断市场规模将达到118亿元，未来具有较大的增长潜力。



图片来源：共研产业咨询（共研网）

目前国内传统凝血市场的覆盖范围主要集中在二、三级医院的检验科。这主要受到以下几个因素的限制：
使用习惯：传统凝血检测方法需要较复杂的实验操作和专业技术，对于一些基层医疗机构而言，设备和人员配置相对有限，难以满足传统凝血检测的要求。

仪器设备需求：传统凝血检测设备相对较大且价格昂贵，维护成本也较高，对于一些经济条件相对较差的医疗机构来说，购置和维护这些设备可能存在困难。

专业人员培训：传统凝血检测需要专业人员进行实验操作和结果解读，而这些专业人员的培养需要时间和资源投入。

与此同时，目前国内企业在血凝诊断市场中的市场份额相对较少。绝大部分市场份额都被三大凝血巨头：沃芬、希森美康、思塔高瓜分。因此未来国内凝血市场的成长空间十分可观，本土企业在凝血领域的国产替代化潜力巨大。

本文小编将对凝血三巨头：沃芬、希森美康、思塔高，以及国内凝血领军企业的当家花旦产品和在该领域内的最新动向进行梳理，如有遗漏，欢迎留言，我们将及时进行补充及更正！

01
沃芬

沃芬是1966年创立的一家私营跨国公司，其总部位于西班牙巴塞罗那。经过50余年的发展，已成为体外诊断（IVD）的全球领导者，在欧洲和美国设有研发中心和生产基地，全球30多个国家设有分支机构，并通过经销渠道向100多个国家和地区提供优质的产品和服务。

去年11月，沃芬宣布，已同意以145亿美元的价格收购lmmucor,以加强其在美国国家的业务。据悉，Immucor是全球输血和移植诊断巨头之一，在输血和移植体外诊断方面拥有强大的全球影响力。沃芬作为全球凝血三巨头之一，此次也将使其能够进一步扩大为医院和临床实验室提供的专业诊断解决方案产品组合。



ACL TOP家族50系列产品，设计源自一个家族，测试遵循一个标准，为凝血常规及特殊项目的检测提供全面的自动化和先进的质量管理，适用于大型实验室、大中型实验室和中小型实验室，同时提供自动化凝血流水线（HemoCELL)。先进的分析前样本质量自动核查，先进的实验室质量管理和认证工具支持，改善质量，提升效率，促进病人护理。

ACL TOP家族50系列产品为凝血检测提供先进的自动化和全面的质量管理。采用凝固法，发色底物法和免疫比浊法的检测原理对凝血常规项目和特殊项目进行检测，是大中型实验室的睿智之选。

分析前样本质量自动核查

· 项目特异性的分析前样本质量核查功能准确、可靠

· 样本量核查功能用于评估抗凝比例

· 样本异常吸样功能用于评估样本可能存在凝块或气泡，避免结果受影响

· 降低人工评估样本质量引起的误差

更先进的实验室质量管理和认证工具支持

· 审计追踪工具支持

· 记录分析仪的所有操作，包括具体的时间、日期和操作者信息

· 质控、定标、维护保养和温度记录

· 一键式审计报告

优异的试剂品质

· 采用人源性基因重组的组织因子和合成磷脂等先进的试剂制作工艺，提高检测结果的准确性

· 100%阴性预测值，D-二聚体用于排除静脉血栓性疾病
液体试剂，即开即用，减少复溶误差，提高结果质量

02
希森美康

希森美康医用电子（上海）有限公司的成立于2000年，在国内血球、尿液、血凝等IVD细分领域取得了快速的发展。在血凝领域，Sysmex血凝与西门子展开全球合作，主要的试剂项目由西门子生产。凭借其价格和渠道的优势，在中国西部和东南部地区占据了非常高的市场份额。

2023年4月，德国西门子医疗和日本希森美康公司宣布，两家公司签署了凝血仪器和试剂的全球供应协议，直签15年，两家公司将在原始设备制造商的基础上相互提供凝血产品，进一步加强两家公司在凝血领域的市场地位和竞争力。



2023年4月，Sysmex推出了具有划时代意义的新产品——CN-6500止血与血栓工作站希森美康止血与血栓工作站CN-6500是业内首个覆盖止血与血栓四大系统的平台，通过血栓分子标志物、血小板聚集、凝血项目的一体化检测，能够更全面、更灵敏地反映患者血液平衡状态。CN-6500划时代的一体机设计，也为实验室带来了流程优化与效率提升，其上市与应用，将推动止血与血栓行业迈向新的高度。

03
思塔高

思塔高是一家致力于血栓与止血研究的公司，总部位于法国，成立于1945年。他们起初专注于药物分析领域，并在此基础上发展出了血液分析技术。Stago中国是思塔高在全球除美国以外的第二个分公司，成立于2003年，总部位于北京。作为思塔高的分支机构，Stago中国也致力于提供先进的血液分析和诊断解决方案。

2023年6月8日，思塔高公司宣布在天津港保税区投资设立天津思塔高医疗器械有限公司，建设医疗器械生产基地。这是思塔高在天津的第三次追加投资，也是首次在欧洲以外的市场设立医疗器械生产基地。该生产基地将主要负责组装生产全自动凝血分析仪及其他医疗器械产品。这一举措标志着思塔高对中国市场的重视，并将进一步推动他们在医疗器械领域的发展。



Emo Express全自动凝血分析仪，适合中等标本量的实验室，也可以应用于执行特殊实验的研究机构。在日趋紧张的实验空间里，仪器结构紧凑，同时提供三种方法学，全面凝血实验室的检查，满足实验室的需求。
· CLSI和CAP推荐
· 专利磁珠法检测
· 消除黄痘、溶血、乳糜和混浊等因素干扰
· 精准可靠的实验结果,全面提高诊疗水平

迈瑞

迈瑞医疗2012年10月控股收购北京普利生仪器有限公司，切入凝血市场。2019年8月，迈瑞发布了中国首条全自主检测模块——流水线M6000，整合生化、免疫、血液、凝血四大自主检测系统，打破了进口技术壁垒，是标志着中国IVD技术进入新时代的重要里程碑。



CX-9000是迈瑞在定频恒速光测平台基础上倾力打造的全新一代凝血产品。在设备外观、软件操作及工作流交互上斩获2021IF设计大奖，为凝血检测提供划时代的解决方案。

CX-9000通过独创的定频恒速技术、多模态即热技术、试剂空中加油技术，实现了对样本TAT管理效率突破性提升；通过独创的联杯密闭液体试剂、智慧全面的信息管理系统，实现了对试剂性能、成本精益化管理。

CX-9000的上市意味着迈瑞医疗凝血业务开始逐步走向高端化，并将加速三级医院的渗透，而凝血市场广阔的发展前景和目前极低的国产化比例都使得凝血业务未来将成为公司IVD产线另一个重要的业绩增长点。

上海太阳

上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，深耕凝血领域二十二载，专注于血栓与止血诊断产品的生产制造，提供血栓与止血诊断试剂、全自动凝血分析仪以及血凝杯、样品杯等相关产品。作为国内行业凝血领域领军者，致力于为医疗机构提供完整的血栓与止血诊断系统。通过提供高质量的产品和专业的解决方案，上海太阳生物技术有限公司在该领域获得了良好的声誉。



2023年5月28日，上海太阳生物以“极速检验，连接未来”为主题重磅发布了UR8000全自动凝血分析仪、UR6000全自动凝血分析仪及UL-2000LAS凝血自动化流水线三款新品。至此上海太阳生物已完成凝血领域高中低产品线的全覆盖。UR8000全自动凝血分析仪是全球首款凝血五项单项测试速度可以达到900T/H，五项综合速度达180样本/小时的全自动凝血分析仪。UR6000全自动凝血分析仪作为恒速新一代，可实现凝血五项单项测试速度达450T/H，五项综合速度90样本/小时。

赛科希德

赛科希德成立于2003年，专注于血栓与止血体外诊断领，是血栓与止血体外诊断领域较为领先的国内生产商。作为国内凝血第一家上市公司，赛科希德致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，在凝血领域形成了极为完善的产品系列，分别有凝血产品、血流变产品、血沉产品、血小板产品。



2023年2月11日，赛科希德重磅推出全新一代精准、高效、智能的全自动凝血分析仪SF-9200。

· 国际金标准“双磁路磁珠法”
· H.I.L标本克星：不受黄疸、乳糜、溶血样本的干扰，抗干扰能力优于光学法
· 配套D-二聚体试剂可用于VTE阴性排除诊断
· 拓展前处理模块，实现凝血检测全流程自动化
· 多机并联，满足顶级大批量样本检测需求

众驰伟业

北京众驰伟业科技发展有限公司2007年成立，凝血领域已经形成凝血测试仪、血流变测试仪、血沉/压积测试仪等多个系列，已覆盖全球的高、中、低端凝血产品线。





众驰伟业在2022年3月27日创造性的推出了单人份凝血多项检测，采用多项液体试剂预封装至组合式测试杯中，且有单项、四项、五项、六项等多种规格可供选用，快速检测，无试剂及耗材浪费，对于单个标本的全自动检测以及小批量标本检测可以更加快速、便捷和灵活应对。以一种全新、简单、节约的工作方式快速、便捷、精准的解决了各级客户的相应需求问题，大大节约了人工成本。


此外
今年3月21日，中元汇吉宣布正式全资收购传世生物，业内人士透漏收购款项可达6亿左右，具体可见《突发！中元全资收购深圳传世生物！中国凝血赛道将变天...》。

传世生物成立于2017年，深耕血栓及止血领域，是一家以创新引领为理念的民族品牌企业。值得一提的是，传世生物开创了“光磁一体”融合方法学，打破了传统凝血分析技术独立发展和跟随局面，使得凝血检验进入方法学融合时代。

中元汇吉的这一举动也可以看出其准备强势瓜分国内凝血赛道的决心，扩大公司发展空间。
另一方面
一直作为国内化学发光巨头的新产业，在今年5月10日发布公告称，其三项凝血产品获批，具体可见《新产业杀入凝血赛道！》。截止公告发布，公司已有7项凝血诊断试剂产品获证。

小编说
一方面，可以看到，国际凝血领域的三大巨头沃芬、希森美康和思塔高都在加速对凝血企业的收购，并在中国市场进行本土化布局，纷纷意识到中国市场的潜力，并希望能够抢占先机。

另一方面，国内IVD企业已经纷纷认识到凝血赛道未来可进行国产化的空间巨大，在今年伊始便加速对凝血赛道的布局。随着技术的不断进步和市场的扩大，该领域将会迎来更多入局的大厂和竞争机会。凝血大厮杀，才刚刚开始。

参考资料：各品牌官网、器械之家、老刘话IVD、MIR医学仪器与试剂、IVD从业者网、天津港保税区天津空港经济区、上海太阳生物技术有限公司、财联社、赛科希德、医业观察、东方财富网、共研网、众驰伟业

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