双重病毒检测可增加血浆产品的安全性

临床医师

一种体外诊断测试（IVD）产品可测定人类细小病毒B19（B19V）和甲型肝炎病毒（HAV）的所有基因型。它将增加血浆和血浆制品的安全性。
      这种体外核酸扩增技术（NAT）可用各人的样本或混合的人源性血浆样本量化B19V基因型1、2和3 DNA，并同时检测HAV基因型I、II和III RNA。它采用多重染色、实时聚合酶链反应（RT - PCR）技术，这让它无需使用辅助性甄别检验就可同时检测和鉴定各个病毒靶体。
罗氏分子诊断宣布新推出了一款名为COBAS TaqScreen DPX的测试产品可供cobas s 201系统使用，且已通过CE认证。该测试产品将提高血浆处理效率，并减少丢弃单元的数量。该测试产品可得到高精度的B19V DNA量化数值，并对HAV RNA高度灵敏，这都满足目前对血浆再加工的监管要求。
     人类血浆可被分离成几部分，如免疫球蛋白、白蛋白、凝血因子等，它们有许多治疗用途，包括对慢性、遗传性疾病的治疗，如血友病和原发性免疫缺陷病。血浆也被用来治疗遭受严重烧伤或创伤的患者，并用在重大手术中。
目前已有血浆和血浆产品的使用引起B19V传播的报告，特别是凝血因子的使用。HAV通过血液和血浆产品的传播也已经有报道。传统方法不易灭活这些病毒，所以NAT检测是确保其安全的重要步骤。
      罗氏分子诊断的总裁兼首席执行官Paul Brown博士说：“罗氏致力于提供覆盖面最广和最高效的筛查测试产品，以确保血液和血浆产品的最高安全。这款新的测试产品为实现这个目标又迈进了一步，并完善了我们现有的cobas TaqScreen测试产品，它们用于检测HIV（人类免疫缺陷病毒）、HCV（丙肝病毒）、HBV （乙肝病毒）和WNV（西尼罗病毒）。”

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好好学习一下