泛生子数字PCR仪获批上市有助于肿瘤液体活检

纳兰烙烙

     
      2017年10月31日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪(Digital PCR)——GENETRON 3D上市(渝械注准20172400136)。

　　在已上市取得CFDA批准的数字PCR仪器中，泛生子GENETRON 3D适用范围更加广泛，且无配套试剂盒限定。

　　众所周知，液体活检技术被认为是癌症诊断领域里激动人心的突破，在2015年MIT将其评为年度十大突破技术之一，在2017年夏季达沃斯“世界经济论坛”上，将其评为全球十大新兴技术榜单之首。随着细胞分癣高通量测序、单细胞测序、数字PCR、微流控等技术逐渐发展并走向成熟，数字PCR技术在肿瘤科学研究及临床应用方面显示出巨大潜力。

　　   

　　泛生子生物芯片阅读仪(Digital PCR)GENETRON 3D

　　泛生子生物芯片阅读仪(Digital PCR)是泛生子与科学服务领域的世界领导者——Thermo Fisher (赛默飞世尔)共同合作开发，该系统速度快、检测精准、性能稳定、操作简单，可广泛应用于医疗机构、临检中心和科研院所等，更好地服务于中国临床检测及科研需求。

　　该系统基于单分子模板PCR扩增，可进行多种变异形式(SNV、InDel、重排和扩增)的检测，能够检测血液cfDNA突变丰度0.1%的稀有突变位点。与其他技术平台相比，生物芯片阅读仪(Digital PCR)平台操作简单、方便、精准，可实现绝对定量，灵敏度高，在临床上有很大应用前景。

　　精度与速度的完美融合

　　   

　　泛生子基于生物芯片阅读仪(Digital PCR)系统，开发针对不同癌症、不同样本类型的检测解决方案，该系统的应用领域和应用范围更为广泛，尤其在液体活检领域，已开发针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等的上百个位点检测试剂盒，可精准指导临床的诊断和治疗。

　　更广领域基因位点和应用癌种

　　   

　　此次获批上市，是对泛生子在肿瘤液体活检领域开拓创新的重要认可。今后泛生子仍将砥砺前行，严格把关仪器设备、试剂耗材、检测方法和实验环境，最大程度地保证检测结果的准确性，为临床医生和患者的诊疗方案提供更加精准的参考依据。

　　关于泛生子基因

　　泛生子聚焦癌症精准医疗，产品和服务覆盖癌症全周期(风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测)，为癌症患者、高危人群和健康人群，以及癌症相关领域研究者，提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。

　　泛生子拥有中美双研发中心，4个临床医学检验中心，以及国际上先进、全面、多元的检测平台，具有自主知识产权信息分析软件的世界及行业领先的生物信息分析平台，符合美国病理学家协会(CAP)等国际公认标准的临床样本处理平台。泛生子还拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队，并与世界权威癌症研究中心建立长期合作关系，业务已覆盖全国数百家科研机构和临床医院，并已深入进行产业链上下游完整布局。

　　泛生子现已与国内外多个著名医疗机构及科研院所合作，在《Nature Genetics》等世界著名权威学术期刊发表研究成果共8篇。此外，泛生子还申报和主持了多个国家或地方的重大科研项目，并与国内各大医疗机构和科研机构开展合作近百项。在临床诊疗领域，泛生子已在泛癌种深入布局，其产品和服务涉及脑肿瘤、肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌等。


来源：中国网