中国NIPT市场，会是“华大”与“华小”的决赛地吗？

千姿百态

来源：品途公司志
文丨艾薇

随着中国人口老龄化程度加剧，二胎政策放开，NIPT（无创产前基因检测）渐渐成为人们口中的热词。仅仅国内布局这一市场的，就有数十家企业。不仅一直稳坐基因界“头把交椅”的华大基因名列其间，与华大有着千丝万缕联系的一众“华创”、“华小”企业也在盯紧这个市场。而且动辄就是几十亿市值的“独角兽”企业。

完成全产业链布局的“F4”


2015年年初，卫生计生委正式发布《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，宣布无创产前检测（NIPT）破冰，108家医疗机构试点被取消。这标志着NIPT成为体外诊断的临床正规部队。

事实上，早在通知发布之前，很多企业就看到了二胎政策之下，高龄高危孕产妇的新一轮增长带来的行业机会，开始批量入场。有人预计称，如果NIPT市场渗透率达30%，那么整个市场规模将达百亿级。

从企业的产业布局来看，从2014年起，包括华大基因、达安基因、博奥生物、贝瑞和康、安诺优达在内的NIPT企业均纷纷布局上游市场，先后拿到了CFDA的仪器和相关配套试剂的认证资格。

由于中游市场对于企业来说门槛稍低，仅需建立第三方医学检验所就可以开展NIPT服务，无需向CFDA报批，因此在这一领域布局的企业最为密集。

下游市场的企业很少，主要原因是当前单纯的生物信息行业正处在起步期，单纯针对NIPT的数据分析产品非常稀少。能够在下游进行布局的，一般都是具有很深行业背景，够一定量级的企业。此外，多数基因检测公司都有生物信息部门，但一般都是内部应用，很少用作对外输出的产品。

据悉，目前布局NIPT数据分析软件市场的，仅四家企业，分别是：华大基因、贝瑞和康、博奥生物以及安诺优达。凑巧的是，这四家企业同时也是完成全产业布局的几家。

作为NIPT领域极具代表性的企业，上述四家企业堪称“行业F4”，不仅各自NIPT的仪器和试剂先后经过CFDA认证，而且纷纷抢占IVD（体外诊断产品）市场，均站在行业第一梯队。

从企业的量级来看，华大基因与贝瑞和康是上市公司；博奥生物一直以来是集团化运作，企业量级上早已达到上市公司规模；安诺优达估值约40亿，也接近上市公司规模。

贝瑞和康：我和华大不掐架


成立于1999年的华大基因，作为全球最大的基因组学研发机构，历来被奉为基因界的“黄埔军校”。自创立以来的十几年中，培养了很多优秀的人才。许多华大基因的高管和员工离职后，自主创业，这类企业通常被业界称作“华创”或“华小”。

据悉，许多“独角兽”基因企业均是华大离职员工所创立，例如贝瑞和康创始人高扬，就曾在华大基因工作达8年之久。提供基因组学解决方案的诺禾致源，其创始人兼CEO李瑞强，曾任华大基因副总裁、科技服务总裁。

以“华小派”代表——贝瑞和康为例，虽然起步较晚，CFDA认证也晚了华大基因近一年，但去年12月斥资43亿元，借壳天兴仪表，抢先华大基因上市，成为“基因测序第一股”。

经过前期准备，已经具备渠道优势的贝瑞和康，迅速调整商业模式，主攻IVD市场，面向医院和第三方检验所提供监测仪器及试剂耗材，由于贝瑞和康最先采用IVD模式，抢占了市场先机，在2016年的IVD市场占有率达到70%，华大占20%。

在NIPT领域，贝瑞和康显得尤为专注。它是最早于2010年将无创DNA产前检测技术引入中国的企业，也最先将无创DNA产前检测进行商业化运作，成立8年以来，公司集中一切精力在做NIPT一件事。

NIPT从最初被CFDA叫停，到开放试点，再到基本全面放开，孕育到最终诞生的过程，贝瑞和康是从始至终跟随并引领着行业风向的。贝瑞和康当前的主营业务有：为科研领域基因测序、临床医学疾病筛查提供基因检测服务，向合格的医疗机构销售高通量测序仪及相关试剂等。

相较而言，华大基因已成为基因行业中一家全产业链的公司，主营业务是通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。主要通过提供服务获取收入，主营业务包括生育健康类服务、基础科研类服务、复杂疾病类服务和药物研发类服务等。

由此可见，二者的业务有一定重合，但整体的商业模式并不一样。单就NIPT来说，贝瑞和康与华大基因几乎不分伯仲，但贝瑞和康当前的业务重心主要在与医疗机构进行产品方面的合作，而华大仍以服务模式为主，竞争对手主要还是基因测序提供商。

资本市场的两个宠儿


从基因测序的市场前景来看，全球基因测序行业正处于高速增长期。亚太地区虽然较北美市场占比低，但随着技术的进步和普及程度的提高，未来市场潜力巨大。据行业统计数据，2016年中国测序市场达50.6亿元，预计2022年将达300亿元。

从资本对华大基因、贝瑞和康等企业的追逐也不难看出，近些年来基因行业一直处于风口之上，拥有基因测序业务的公司估值都在不断上升。如华大基因在2015年6月股权融资就已达到约800倍的市盈率，上市之后更是连续走出了多个涨停板，8月17日股价再创新高，总市值突破500亿。

贝瑞和康在资本市场的表现也如同“开了挂”：贝瑞和康于2010年成立，2011年获君联资本1780万美元A轮融资，2013年年中获启明创投领投的B轮融资2500万美元。2014年和2015年，贝瑞和康主攻无创产前基因检测商业化，与华大基因一道被市场视为基因检测两大投资标的。2015年12月，贝瑞和康进行D轮融资，D轮投资方包括海通兴泰、尚融宁波、中信锦绣、珠海睿弘等，估值高达百亿元。

2016年12月19日，43亿收购贝瑞和康100%股权的天兴仪表复盘，接连录得十个涨停板，股价从停牌前的22.12元，一路狂飙至74.66元。

资本的狂热追逐一方面与贝瑞和康稳定的业绩紧密相关。在2013-2015期间，贝瑞和康的营收的年化增长率达到31.4%，贝瑞和康承诺，2017、2018和2019这三年，净利润分别不低于2.284亿元、3.092亿元和4.045亿元。

另一方面，是因为NIPT市场前景巨大。Transparency Market预计称，2022年全球市场有望超过22亿美金。对于中国市场来说，NIPT产品从2012年起开始上市，技术已基本达到国际水平，目前市场规模已经超过20亿元人民币。随着我国出生人口恢复增长，二胎政策放开带来的高龄产妇占比不算上升，NIPT市场将存在很大扩容空间。

关于NIPT的那些趣事


说起NIPT，就不得不提NIPT之父——卢煜明教授，他因为开创了NIPT这项无创DNA产前检测技术而获颁“2016年未来科学大奖——生命科学奖”，该技术既保证能快速准确的防控人类重大出生缺陷，同时又避免了侵入式检测带来的感染、流产等风险，确保了安全性。该项技术一经推广即风靡全球，目前应用于90多个国家，数百万孕妇受益。

那么，这项技术究竟是如何被研发出来的呢？

最初，卢煜明教授是从肿瘤患者的DNA检测中延伸出一个看似“奇葩”的想法：胎儿在母体内生长，与肿瘤在患者体内生长，具有一定相似性。既然肿瘤患者的血浆中存在肿瘤的DNA，孕妇的血浆中也必然存在胎儿的DNA，关键在于，怎么把这种微量的胎儿DNA提取出来呢？

当时卢煜明教授没有太多资金用于这方面研究，但是命运女神垂青了他，他有一次在煮泡面的时候，看着咕嘟咕嘟冒着气泡的面锅，又一次开了脑洞：如果把孕妇的血浆拿来煮，会有什么样的结果？他这么想，也就这么去做了，结果是惊人的：真的在母体血浆中检测到了胎儿的DNA。

当然，检测到DNA只是第一步，卢煜明教授通过当时一种先进的实时定量荧光PCR技术，研究这种游离在孕妇血浆中的胎儿DNA的含量、片段大小、半衰期等特点，并借此解决了一些临床问题，例如检测胎儿性别和血型的。

后来，卢煜明教授发现，通过PCR技术来检测，并结合一定算法能筛查到胎儿是否患有唐氏综合征，但是由于数字PCR技术的准确性不佳，最好应该采用NGS（高通量测序）技术。

恰逢当时担任亚太区测序部门总监的周代星博士也在思考如何利用NGS技术进行染色体疾病监测的问题，两人一拍即合，开始了合作。正是由于二人的合作，让NIPT在临床上的可行性和可信度首次在实验室得到了完美的验证，二人开启了“NIPT时代”，卢煜明教授也因此获得了“NIPT之父的美誉”。

那么，周代星博士后来怎样了呢？

他不寂寞，更没闲着。

他就是在这篇文章中频繁出镜的“贝瑞和康”的创始人之一，被誉为“中国无创检测第一人”。

（参考资料：投资界、财新网、动脉网、中国生物技术信息网）

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谢谢楼主的分享~~~