三大指南共识要点权威发布，HER2检测首度纳入胃癌诊治必检项

检验之星

2016年5月13-15日，由中国抗癌协会胃癌专业委员会主办的第十一届全国胃癌学术会议（CGCC）暨第四届阳光长城肿瘤学术会议在北京国家会议中心隆重召开。会议期间，中国抗癌协会发布了第二版《人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》要点（后文简称《胃癌抗HER2共识》要点）和《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》中文版（后文简称《NCCN指南》中文版），就胃癌治疗提供了最新的专家共识及临床指导意见。相对于2012年发布的第一版共识，最新版《胃癌抗HER2共识》要点强调了HER2检测对于晚期胃癌患者的重要性，首次明确提出每一例病理确诊胃癌的患者均需接受HER2检测，并指出必要时需重复活检。

同时,《胃癌HER2检测指南》专家组也在本次会议上发布了《中国胃癌HER2检测指南更新(2016版)》（后文简称《胃癌HER2检测指南》）。相对于2011年发布的上一版《中国胃癌HER2检测指南》，最新版《胃癌HER2检测指南》对胃癌HER2状态检测的标准化流程进行了详细说明，肯定了曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌一线治疗中的重要意义，强调所有确诊胃癌病例均需接受HER2检测。本次更新总结了我国多年来的胃癌HER2检测实践经验，并结合国内外最新的研究进展，对胃癌检测、诊断和治疗流程提出了明确的优化指导方案。

会议期间，中国抗癌协会发布了第二版《人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》要点、《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》中文版和《2016版中国胃癌HER2检测指南更新（2016版）》。照片为北京大学肿瘤医院沈琳教授、季加孚教授和北京协和医院陈杰教授（从左至右）用象征希望的钥匙“开启”这一历史时刻。

HER2状态是明确的疗效预测因子

HER2阳性胃癌的个体化治疗，是精准医疗在胃癌治疗领域的最佳代表。ToGA试验证实了HER2阳性晚期胃癌患者化疗联合曲妥珠单抗可使总生存期延长达到16个月，明确胃癌的HER2状态对于增加胃癌患者治疗机会及提高生存几率具有重大影响，准确的HER2检测可以增加HER2阳性晚期胃癌患者生存获益的机会。

季加孚教授在发布会上指出，消化道肿瘤尤其是胃癌，在临床实际诊治过程中很多因素使部分患者失去了有效治疗的机会，所以在此不仅要让专家和学者知道，也要让患者和家属知道我们为HER2阳性人群提供了治疗的希望，让这类特殊人群得到很好的预后。

沈琳教授表示，如何检测出HER2阳性患者人群，如何使这类患者得到更有效的治疗、最大化获益，是发布该共识的最终目标。

《胃癌抗HER2共识》更新要点

1.指出HER2与临床病理特征有关，但不足以独立作为判断胃癌患者预后的标志物；再次强调HER2是胃癌曲妥珠单抗治疗的预测因子。

2.更新了其他抗HER2药物在HER2+胃癌的试验数据。

3.补充曲妥珠单抗一线治疗的新证据。

4.所有病理确诊胃癌患者均需接受HER2检测。

5.对复发/转移且初次评估HER2阴性的患者，应考虑再次检测HER2状态。

检测率不足20%，
HER2阳性胃癌患者需提高重视

HER2阳性胃癌患者癌细胞内有过多HER2蛋白出现在癌细胞表面，癌细胞增长较快，侵袭性很强，这类患者病情也相对更容易恶化。基于ToGA数据结果显示，约16.6%的胃癌患者为HER2阳性，这相当于每6名胃癌患者中，就有1名HER2阳性胃癌患者。

由于目前国内各地的胃癌HER2检测水平不一，胃癌HER2检测的阳性率存在差异，这对患者的治疗方案影响很大。因此，陈杰教授呼吁通过进一步深入贯彻《胃癌HER2检测指南》，优化胃癌HER2检测流程和技术规范，确保HER2检测准确性，同时强调院内多学科合作联动，提高医疗界及公众对HER2检测的认识，目标是使合适治疗的患者得到精准的治疗。

陈杰教授指出，病理确诊为胃癌的患者，都应该明确活检标本和/或手术标本的HER2状态。对于确诊的晚期胃癌患者首推免疫组织化学检测，如果免疫组织化学检测结果是3+，该患者就被确诊为HER2阳性；如果免疫组织化学检测结果为2+，则需进行原位杂交检测，进一步明确HER2状态。国外研究证明，对于初诊HER2状态阴性的胃癌患者，再次获得标本后检测HER2状态，可以提高5.7%-8.7%的HER2阳性检出率。对于复发或转移病灶，如能获得标本，建议重新进行HER2检测。


中华医学会病理学分会名誉主任委员、北京协和医院副院长陈杰教授会后接受媒体采访

沈琳教授在媒体采访中说道，对于人群筛查尤其是活检，主要由消化科和内镜医生操作，而非肿瘤科医生对胃癌的认识、对HER2等方面的认识稍有欠缺；另外，既往病理检查没有关注到HER2除了治疗选择以外，还有一些对于生物学行为方面的影响。所以还需提高大家的重视程度。

《胃癌HER2检测指南》更新重点

1.胃癌的检测率总体偏低，ISH检测率低。

2.晚期胃癌患者抗HER2治疗在一线、二线、维持、老年、转化治疗均有获益。

3.胃镜活检检测的HER2阳性患者可以从抗HER2新辅助治疗及围手术治疗中获益。

4.晚期胃癌患者应明确活检及手术标本的HER2状态，应尽可能明确转移灶的HER2状态，没有条件再次取样活检的，可以参考大标本结果。

5.取材应不少于6块组织，建议取6-8块。

《胃癌HER2检测指南》需要重复强调的部分

1.强调标本前处理的重要性，手术标本的固定时间。

2.优化临床病理合作流程建议。

3.HER2检测蜡块的选择。

4.胃癌HER2检测的质控。

《NCCN指南》中文版推出，造福更多患者

《NCCN肿瘤临床实践指南》是由美国国家综合癌症网络组织（NCCN），以最佳临床研究证据为依据，通过透明、严格的方法制定程序和权威专家共同评议形成的，帮助临床医生和患者做出恰当处理的系列推荐意见，现已成为国际公认的肿瘤界临床实践规范标准。

《NCCN指南》中文版的主要作者季加孚教授在接受采访时指出，NCCN指南被全球大部分医生所认可的原因是其具有很强的循证医学证据。《NCCN指南》中文版的发布为将来制定出更适合我国患者的消化肿瘤中国版指南打下了良好基础，就诊疗模式现状提出建议与展望，旨在帮助临床医生更好地指导临床实践。


中国抗癌协会胃癌专业委员会主任委员、北京肿瘤医院院长季加孚教授会后接受媒体采访

此次《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》中文版由人民卫生出版社负责引进出版，北京大学肿瘤医院牵头组织国内权威专家完成翻译和审定，并将联合进行指南的推广和宣传普及工作。季加孚教授介绍，“中文版能够早日实现《NCCN指南》在中国的本土化，从而提高肿瘤服务水平，造福患者。”

三大指南共识要点的权威发布旨在提高医疗界及公众对HER2检测的认识，此举意义重大，进一步规范胃癌HER2诊疗流程，提升晚期胃癌、特别是HER2阳性晚期胃癌的诊断率，从而改善患者生存率。

来源：肿瘤评论