5月27日，国家药监局发布最新医疗器械批准证明文件，共有2款基因甲基化检测试剂盒获批，分别是：- 安徽达健医学科技有限公司的人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20263401093
- 昂凯生命科技（苏州）有限公司的人PAX1/EPB41L3/FAM19A4/ZNF582基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法）-国械注准20263401099
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