千亿肿瘤早筛市场是否看得清、摸得着？

从道的角度看，天生人也杀人，肿瘤致死也许是自然的一种方式。可能这是一种消极的态度，似乎否定了辛勤的肿瘤医药工作者；但后撤一步，若以预防的出发点来应对肿瘤问题，减少人人追求治疗而获得巨额回报的贪婪，应该是不违自然之道，可放心大胆去攻克。这就需要IVD的作用，早筛早检的意义就在此，继而施行较少的干预完成防控工作。

在健康意识不断提升的当下，肿瘤早筛至少没有那么陌生了，比如两癌筛查的普及性，接受度都提高。这些能够在疾病萌芽阶段发现问题，从而极大提高癌症治愈率和患者生存质量的优势，成为医疗健康领域的焦点，只要是技术认可，国家和社会都会尽力减少费用来满足大众的健康需求。

“早发现、早诊断、早治疗”的理念逐渐深入人心，只呼唤相匹配的便捷、保护隐私、有效的检测产品问世，根据中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会对外交流，目前大多数肿瘤标志物应用于肿瘤早期筛查还面临着灵敏度、特异性不足，容易出现假阳性假阴性等问题。现在是急需更精准更可行的肿瘤早筛标志物临床应用方案，期待肿瘤早筛标志物的产业发展。

从这里，或许可以理解为什么这些年各种肿瘤标志物的主张，宣称有早筛功能的产品不断问世，也同时公开性能如何达标等等，当下更需要多种检测方式的问世，需要的是百家争鸣，不能独宠一家。因为技术的完善是一个过程，像常卫清这种一下子就获取三类证，并且说明有筛查预期用途的产品少之又少，显然中国肿瘤早筛的事业需要更多的常卫清，更多的检测底层技术，更多的方法学。

这些年，前沿/新兴技术如多组学检测、AI 辅助诊断等先进技术的发展为肿瘤早筛注入了强大动力。多组学技术整合基因组、表观组、代谢组等多维度数据，能提供更全面的癌症生物学信息，提高早期诊断准确性；AI可通过分析海量数据，识别复杂模式，辅助医生进行风险评估和诊断，提升早筛效率和准确性，从而激发市场活力。

尽管还有成本和精确度、法规监管等问题，但助力早筛技术的完善和综合体系构建是不争的事实，假以时日，肿瘤早筛事业必定会硕果累累。

肿瘤早筛的社会意义和商业价值逻辑是明确的，可行的。但短期内还需要沉淀，道路并不平坦。

首先就是技术本身的阶段局限性，除了金标准诊断之外，任何一种癌症早筛检查技术都有其优势和局限性，并且仅仅只能作为辅助诊断用，且存在一定的假阳性和假阴性率，灵敏度和特异性均有待提高，例如肺癌筛查常用的低剂量螺旋 CT，虽能发现肺部结节，但对于较小、性质不明确的结节，判断其是否为恶性存在一定难度，可能导至过度诊断或漏诊。尽管企业在市场推广中总喜欢用高比例数据表现自家产品的优越，但真正有广泛认可度的产品寥寥无几。可以肯定一点的是，多组学检测技术、AI赋能等构建的综合早筛体系是必要的，可最大限度的实现早筛功能。

第二，在成本和支付上，肿瘤早筛的研发和生产成本较高，导至市场价格普遍偏贵。在许多医院，单次筛查费用可达数千元，这对于普通家庭来说是一笔不小的开支。高昂的价格成为阻碍产品普及和推广的重要因素，尤其在缺乏医保支付支持的情况下，很多消费者因费用问题放弃早筛。推动早筛进入医保、发展商业险等建立多元化支付机制，也可以在一定程度上促进肿瘤早筛的推广。

第三，在市场的认知度上，尽管技术取得了长足进步，但目前呈现给公众的，以及非完全确定性的属性使得大众对早筛并非完全接受，不认同其可在早期被有效识别和治疗，仍处于 “谈癌色变” 的心理状态，这也相当程度遏制了早筛产品本应有的需求。

加上肿瘤早筛临床验证周期长，商业化落地困难，需严格临床验证。一款经实验有效可投入市场的早筛产品耗时过程较长，在这条赛道，还需要保持足够的耐性。

目前，因检测非治疗的属性，使得“按疗效付费”模式比较容易接受的做法，以结果论未尝不可，这也能约束早筛端的研发，注重精准度。若因此而构建出一个闭环的早筛-干预/治疗-分清结账体系，那么早筛的地位将得到认可。

继而随着政策的进一步支持、技术的持续创新以及公众认知的提升，千亿市场才可养成。推动更多癌症在早期被发现和治愈，降低癌症死亡率，减轻患者家庭和社会的医疗负担。真正惠及广大民众，为全民健康保驾护航。

参考资料：

1. 搭上AI快车后，肿瘤早筛千亿元级的市场潜力正在释放，但仍面临费用较高、公众“谈癌色变”等困局，每日经济新闻

2. 锐翌生物合伙人刘强：推动肿瘤早筛普及需多措并举｜聚焦2024华夏大健康大会，华夏时报，2024