400亿化学发光市场，国产替代持续推进，未来在出海

根据医疗器械蓝皮书数据显示，2022年国内化学发光市场规模有望接近400亿元，是医疗器械最大的细分领域，2016-2021年行业复合增速为18.95%。国内外疫情缓和，常规检测需求逐步恢复，同时20年新冠抗体试剂销售的高基数问题消化后，行业公司21年及22年一季度普遍取得亮眼业绩，行业有望持续快速增长。

行业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环，试剂从原料、配方到调试，厂家间工艺流程难以复制；仪器基于底层发光技术开发，搭配试剂持续迭代；试剂、仪器两部分结合的Know-how，以及后续注册证的绑定，对厂家持续投入提出高要求。2015年起，国务院等机构出台相关政策，鼓励医疗设备在满足临床用途时，优先选择国产设备；经过近十年发展，国产发光市场占比从10%提升至25%，并有望通过集采等政策，加速国产替代。