FDA：Hamburg时代终结，谁会成为下一任？

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2015年2月8日讯/生物谷BIOON/-- FDA最高行政长官Margaret Hamburg 2月5日向所有FDA职员写了一封公开信：她将于3月底结束在FDA的六年任期。这意味者Hamburg时代即将画上句号，谁会接替她成为下一任？

Hamburg今年已经59岁，是近几十年来在FDA任职时间最长的官员之一。在任职期间，Hamburg备受瞩目，功绩显赫的同时也时常站在风口浪尖，承受社会各界的批评和怨言。在她就职期间，曾强调以科学研究为各项工作的基础，加快医疗产品的审批，推进食品药品监督管理的全球化，建立更科学的患者管理制度。癌症研究之友主席Ellen Sigal赞扬Hamburg正是建立了以科研为本的制度从此“改变了FDA的风向”。在FDA刚刚公布的2014年成绩汇总中，我们可以看到：越来越多的药品被审批，阿片类制剂滥用有所控制，新抗生素的发现，埃博拉疫苗的研制，其他感染性疾病疫情的控制。此外，Hamburg还专注于医疗产品的安全性（比如无菌药品的规范化生产和使用），烟草产品的减少，食品安全问题。在辞职信中，Hamburg对FDA的工作做了总结，感谢员工的“专业、奉献和正直”。

Hamburg的辞职激起了千层浪花：国会、工商业、医疗机构、研究所等等都议论纷纷。有人推断杜克大学的心脏病专家Robert Califf有可能接替Hamburg担任FDA署长，目前他是专管医疗产品和烟草制品的副署长，曾经担任FDA咨询委员，作为重大医药研究的领头人，鼓励公私合作研究，制定新颖的举措使临床研究走向现代化，推进新药研发。当然，他也可能遭遇自由民主党的反对，因为这个党派向来反对工业化。

有专家分析，如果Califf想担任此职，在未来的听证会上，他应该强调他在北卡罗来纳州医药界的卓越贡献，他组织成立了转化医学委员会，该委员会将成千上万的科学家纳入麾下。这么大的成就足以赚取参议院分管健康领域的人士的支持。
Hamburg离职后，在这段过渡期，FDA首席科学家Stephen Ostroff将会担任代理署长。

未来的挑战

FDA的明天依然任务艰巨。更多的人呼吁医药研究有“重大突破”，医疗产品的成本效益应该准确评估，进口食品、药品安全性必须得到核查，实验室开发诊断试剂何去何从，医学诊断新技术的批准和监督，药品评价与研究中心对药物合成、处方药去向跟踪的立法，白宫和参议院对FDA的改革建议，紧张的财政支持，与企业的“免费产品”谈判等等。这些都是亟待解决的问题，无论是代理署长Stephen Ostroff还是以后上任的署长，压力着实不小。（生物谷Bioon.com）http://news.bioon.com/article/6665778.html