派特灵生物解读专家共识｜宫颈液基细胞学的宫颈液基细胞学筛查

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当前宫颈液基细胞学筛查已成为人工智能病理研发的热点，但国内对宫颈液基细胞学数字病理图像的采集及质量评估，缺乏统一、规范的标准。为促进标准化的宫颈液基细胞学数字病理资源库和数据集的建立及相关人工智能辅助诊断产品的研发，中国病理医师协会数字病理与人工智能病理学组、中华医学会病理学分会数字病理与人工智能工作委员会与中华医学会病理学分会细胞病理学组专家经过反复讨论形成此共识，并于2021年4月发表于《中华病理学杂志》。



2021年4月第50卷第4期

内容要点
一、宫颈液基细胞学图像数字化及智能筛查的目的和意义
多年来，发达国家的经验表明，开展针对宫颈癌的大规模适宜年龄女性筛查项目，可以有效降低宫颈癌的发生率和病死率。液基薄层细胞学和人乳头状瘤病毒（HPV）检测是目前子宫颈癌的主要筛查方法。宫颈癌筛查工作已经列入我国公共卫生项目，在全国各地普遍开展，取得成绩的同时仍面临着诸多难题与挑战。
“人工智能数字病理诊断+互联网”的发展将对突破以上难题提供新的机遇。随着数字病理技术和互联网技术的发展，传统的玻片经过全自动数字扫描和无缝拼接后，可生成包括玻片内所有信息的全视野数字图像（WSI），实现可视化数据的永久储存和不受时空限制的同步浏览处理，已广泛应用于病理学的各个领域。
二、宫颈液基细胞学全视野数字图像采集前的切片评估
应满足以下4个条件：（1）细胞制片满意；（2）细胞玻片完好或无明显破损，不影响图像完整采集；（3）图像无明显褪色，细胞染色鲜亮，细胞质和核结构特征清晰可见；（4）玻片封片剂不宜过多、过少或有气泡。建议直接条码编号或经二维码识别，核对玻片与病例信息，然后采集相应的数字病理图像。
三、宫颈液基细胞学全视野数字图像的采集
1、扫描图像倍数：建议采用40倍扫描倍数。
2、创建聚焦模型要求：扫描图像要求对焦准确，细胞形态、细胞膜、细胞核内部细节保留相对完整。扫描图像对焦不准的表现为细胞结构虚化、重影等。
3、多层融合功能：由于制片技术的限制，玻片上细胞有可能存在重叠现象，此种情况要求玻片扫描所使用的数字扫描仪应具备多层扫描功能，以便进行多层图像融合观察。
4、扫描图像成像质量缺陷的解决办法：
（1）扫描镜头或其他光学系统噪声：应清洁镜头，通过操作软件调整白平衡等予以修整；
（2）玻片外部附着污渍或异物虚影：在扫描前应将玻片擦拭干净；
（3）WSI图像拼接不齐：应立即重新扫描，或联系技术人员进行调试整改。



5、扫描图像存储应满足几种格式要求：玻片扫描完成后，导出正确格式的相关数字图像，以全分辨率保存数字图像，应满足无损压缩或不压缩格式的TIFF、PNG和JEPG等。
6、数字扫描仪的基本参数要求：目前市售的国内外数字扫描仪种类和型号较多，要获得高质量或可用于智能阅片的宫颈液基细胞学数字病理图像，要求如下：
（1）扫描倍数：建议采用40倍扫描倍数；
（2）图像扫描应满足视野直径25mm；
（3）具有系统校准功能、视频调节功能、创建地图功能、自动识别组织区域功能、创建聚焦模型功能等，提供“标准”“高精度”及“多层融合”多种扫描方式；
（4）相机信噪比>30db，图像色彩模式为RGB彩色；
（5）扫描分辨率：40倍物镜扫描分辨率≤0.25μm/pixel；
（6）软件功能支持不同数字扫描仪间数字图像格式的转换。
四、宫颈液基细胞学全视野数字图像的可信度评估
宫颈液基细胞学WSI采集完成后，需综合图像清晰度、图像扫描范围、图像噪声等多方面因素进行综合判断：
1、图像的清晰度评估遵循以下原则：（1）达标：细胞质及细胞核边界清晰、细胞核内部细节可辨（图4A）；（2）未达标：细胞质及细胞核边界模糊不清，细胞核内部细节难以辨认（图4B）。
2、对宫颈液基细胞WSI的有效视野范围评估遵循以下原则：（1）达标：图像中细胞分布的范围均在WSI视野范围内（图5A）；（2）未达标：图像中细胞分布的范围超出WSI视野范围，不论比例（图5B）。
3、图像噪声评估遵循以下原则：（1）达标：扫描成像未引入玻片不包含的图像噪声，无外部噪声影响阅片诊断（图6A）；或引入了玻片不包含的图像噪声，如拼接不全时，产生横向/纵向条纹（图6B），但不影响细胞判读阅片诊断。（2）未达标：扫描成像引入了玻片不包含的图像噪声，导致细胞不可辨认，或影响细胞判读阅片诊断（图6C）。
综上：WSI整体质量的可信度评估需综合上述成像评估原则。图像的上述3项指标均达到“达标”，评定为整体“可信度好”；3项指标中任何一项为“未达标”，评定为“可信度差”。对于可信度良好的图像，可用于辅助医生判读项目的研究测试或应用，并予以存储。对于可信度差的图像，无法提供可靠的判读结果，建议重新扫描、存储。
五、宫颈液基细胞学全视野数字图像的阅片报告
在宫颈液基细胞学的数字阅片或人工智能辅助阅片报告中，建议包含以下内容：
1、WSI图像的可信度评估：（1）图像清晰度要求：达标、未达标。（2）图像扫描视野范围要求：达标、未达标。（3）图像噪声：达标、未达标。（4）整体质量的可信度评估：好、差。
2、宫颈液基细胞学报告系统：可采用宫颈细胞学TBS报告系统或人工智能辅助阅片时采用自定义分级标准，应备注自定义分级标准与TBS分级标准的相关性说明。

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