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泛生子依托核心荧光定量PCR、数字PCR及高通量测序等平台提供分子诊断整体解决方案。现推出“泛谈-分子诊断”专栏,旨在与每一位致力于分子诊断应用发展的伙伴共同梳理技术发展脉络、探讨临床转化应用、推动检验发展,为更多病患提供精准诊疗方案。
我们用57期陆续梳理了分子诊断领域基本概念、分子诊断技术及泛生子在各分子诊断平台的解决方案,因此我们将用两期对所有内容进行总结,本期介绍分子诊断技术应用及发展层面。
分子诊断技术的应用
分子诊断技术相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术,具有检测时间短、灵敏度高、特异度强等优势,因此虽然在国内起步较晚,但增速迅猛,是体外诊断领域发展迅速的细分领域,行业发展未来可期。
分子诊断技术应用场景多样化,广泛覆盖肿瘤、遗传病、感染性疾病、生殖健康、无创产检、基础科研等多个领域,其检查结果对机体易感性评估、疾病诊断、治疗监测、预后、个体化用药、遗传咨询、健康管理等均具有重要指导价值。
分子诊断技术用于药物研发还处于早期;在肿瘤、心血管等慢性疾病的诊疗方面已经进入导入期;在遗传疾病诊断、胚胎植入前遗传学检测和植入前基因诊断均已经进入成长期;在无创产前筛查及一些传染性疾病筛查方面已经属于成熟期。[1]
分子诊断技术市场的发展
在2020年初暴发的新冠肺炎疫情中,分子诊断凭借着准确率高和反应快等优势发挥了十分重要的作用。因此在国家卫健委发布的《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第1版)》中分子诊断就被确认为新冠肺炎患者的确诊方法。新冠肺炎疫情提高了分子诊断在医生和大众内心的认知,普及了分子诊断的市场教育,同时也推动了基层医疗分子诊断行业的发展。[1]
目前应用最广泛的分子诊断集中在传染性疾病的诊断,最常见的分子诊断项目是细菌或病毒等病原体检测。随着分子诊断技术的革新和市场的发展,使分子诊断技术的应用领域正迅速拓宽至疾病易感性检测、肿瘤早期筛查、肿瘤个性化治疗和预后评估、药物敏感性检测、出生缺陷检测、动植物检验检疫、食品环境安全检测和司法鉴定等领域,行业市场规模逐渐扩大。[1]
随着经济的快速发展和人们生活水平的提高,大众医疗保健意识增强,医疗卫生产业的发展将从注重诊疗转向更加重视预防性医学。分子诊断凭借其灵敏度高、特异性强、速度快、诊断窗口期短、可进行定性和定量检测等特点广泛应用于肝炎、性病、感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等领域预防诊断和筛查,填补了免疫检测窗口期的检测空白,为预防性医学提供了有效的帮助,未来将保持快速增长的趋势。[1]
全球经济的发展、人口的老龄化、消费者收入增加等因素推动分子诊断市场规模持续快速扩大。未来在消费升级、技术进步、分级诊疗等政策推动下,分子诊断的需求将进一步释放,行业具有广阔的发展空间。[1]
参考
原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/594873993 |
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