分子诊断赛道，下个10年，模式之战！市场份额争夺战！

John

随着安图生物、迈瑞医疗的陆续入局、后续新产业也要进来，这时候分子赛道才真正开始好玩，而行业也将会真正进入一个新的阶段，我们可以称其为下一个10年混战，这个10年分子诊断将会从产品走向整体解决方案，从单机分体化走向自动化、智能化流水线。
做个预测：
10年后，医院基本实现了常规项目：医生开单+机器人采样+自动分拣+流水线上样+自动化检测+AI报告分析+自动审核发放报告。
检验科需要用到人的环节：流水线的耗材补充，检修，质控，医疗废物处理等。
那分子的未来呢？在这个自动化流水线上？还是有一个自己的完整流水线生态？都有可能，因为会分为两个技术流派；生免分子流水线和全分子流水线。
目前，我们看到了三个节点：
第一个节点是：传统PCR利润模式和游戏规则被打破
达安PCR试剂大降价之后，把原来的PCR市场带入了无尽轮回，传统PCR的利润模式被打破，再加上经典项目HPV被集采，呼吸道项目的收费再统一；此时所有的分子企业和经销商会意识到一个问题，那就是产品质量过得去就行，价格才是最关键的成单因素。
第二个节点是：检验项目全国统一医保收费编码
据目前公开的信息来看，这个事一定会做，最快今年，慢一点明年；这个事一旦落地，其导向非常明确，分子检验产品的标准化！因为收费的标准化会让市场优胜劣汰，把适合收费的产品保留下来，比如统一的耗材，统一的大包装！其他耗材成本太高的产品势必会逼到另外一个市场-POCT（下一段展开讲）。
第三个节点是：安图、迈瑞、新产业（快上了）、迈克（不知道有没有）陆续进入分子赛道。

这些玩家带来的不仅仅是产品的创新，更多的是思维的碰撞，生免流水线的运作思维，大设备的运作思维，会让分子这个相对传统的赛道竞争更加激烈。但我们预估，刚开始进来的几年也势必会头破血流，毕竟分子的游戏规则跟生免还是不同的，交点学费很正常。但用不了太久，市场就会催生出来整合方案，这就是我们预估的两个技术流派；生免分子流水线和全分子流水线。
如果安图、迈瑞、新产业、迈克跑得快就是前者占优，如果圣湘、达安、伯杰、卓诚跑的快就是后者占优。
前面的三个节点有一个共通的地方，那就是PCR试剂的价格会一路走低，直到市场完成洗牌，只剩下大概3-5家企业，3-5个拥有全菜单的流水线的玩家统一常规PCR检测市场。而这些企业的赚钱的模式就是“薄利多销”，集成更多检测项目，跑更多的流水出来。
目前还有几个技术壁垒需要集中力量突破！
（1）PCR样本前处理问题，分子检测项目与生免不同，其样本种类非常丰富，从拭子、尿液、痰液、灌洗液到粪便、脓液、组织，种类五花八门。怎么实现耗材的标准化和前处理的自动化是一个很关键的技术壁垒。
按照大狼狗对迈瑞机器的描述来看，配置不同的前处理模块或是最好的解决方案，根据样本不同，分流到不同的前处理模块上进行处理，比如市面目前已经有痰液自动液化的机器。
关键词：采样耗材的标准化，样本前处理自动化
（2）PCR防污染问题，PCR与其他项目不同，一旦出现污染，基本流水线就废了，没有几个月，想重新启用是很难的，所以如果防止扩增产物的二次污染，是一个重要的工程技术问题，不要爆管（材料学）、不要气溶胶（防污染设计）！
关键词：PCR产物污染，气溶胶
（3）设备和试剂的底层创新问题，目前做试剂的做出来的设备一言难尽，做设备的企业做出来的试剂也是难以言表，两者都强的企业太少了。所以一方面要加强底层技术的创新，另一方面也要更加开放合作。
关键词：试剂和设备两项全能
新玩家比拿证速度，老玩家比自动化快慢！
对于安图也好，还是迈瑞也好，短期内快速的把PCR试剂的证堆起来才是最关键，这决定了一台流水线下去，多久能够回本的问题；而老玩家要加速项目自动化整合的速度了，一要推出流水线方案，二要把已经拿证的产品陆续上到流水线上去，主打分子全菜单流水线。
市场的契机在于，新冠大筛查期间铺下去的这批机器的陆续折旧报废，接他们班的最好是流水线，这样打个报告理由也很充分！但目前国内这批做试剂的企业，流水线设备做的都一言难尽，这是第一道坎。
留给中小企业的机会在哪儿？
在以上的这种趋势下，留给中小企业的创新机会在哪里？我们总结了以下三点，也欢迎大家拍砖
（1）成为流水线方案的一环
打不过就加入，对于部分企业而言，自己要做出来全套的东西成本太高，而且也不划算，常规PCR市场未来能够赚钱的也就3-5家头部有一定市场份额的企业，其他的企业都是只能喝喝汤。所以成为流水线方案中的一环，
（2）POCT
未来区别核心流水线化的产品模式就是POCT，比如当下大火的门急诊核酸快检，分子POCT的设备，未来会在中心实验室以外找到最适合自己的应用场景，这个后续我们单独出文来解读。
（3）做小众产品
除了常规乙肝、丙肝、HPV和呼吸道项目以外，一些小众的产品，未来会形成一些小而美的企业，很难做大，但会活的很滋润，在某一个细分的疾病领域进行深耕。
总结来看，分子诊断赛道，下个10年，将会从试剂产品逐渐演变为模式之战，从点到面，量大从优，唯有拿下大部分的常规核酸检测项目，企业才能够保住核心利润，市场份额争夺战！


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