国内有10款中药向美国FDA提出过申请，为什么都没通过？

HaHa

看了下面这篇微信文章，感触颇多:《除了连花清瘟，还有哪些中成药申请过FDA？》https://mp.weixin.qq.com/s/Fp9IYsR6UiBdiXZ1dBgjog

原文地址：https://www.zhihu.com/question/573046948

同花顺

这篇公众号文章写得非常好了，完全没必要再问这个问题的。
省流版：为啥无一款中药获批？因为它们的临床试验数据不支持其获得FDA的批准！

同花顺

知乎搜一下“8000家中医”，就可以发现…美国人明明都快跪下喊中医爸爸了啊…

美国每个州都有中医诊所。洛杉矶、旧金山、纽约等大城市，中医诊所数量成百上千。目前全美国已有8000家中医诊所。美国一些港口，也几乎都有中药材的进口，其质量的上乘、加工的精细亦为人所称道。
推行和鼓励中医针灸、中医等传统医学方法，并逐步纳入西方各国医疗卫生保障体系。
据说过去美国西医的医院是不接受中医的，而现在的转变是：经常会有为中医介绍病人，并建议病人尝试中医疗法，并且有部分医院也设置了针灸科，由掌握针灸技术的临床医生为病人诊疗。
中医和针灸在美国的发展速度让人惊叹，美国人民接受程度和欢迎程序仅次于西医，并且美国超过五十个州都颁布了《针灸中医法》，对中医提供正规的法律保护，让更多的原生中医加入美国中医的队伍中。
2012年年底，（Sub. H.B. 251）在俄亥俄州议会几乎无异议得到通过（参议院32比1，众议院93比0）。法律规定，“东方医学的执业者，可以在行医时采用草药疗法，包括使用食品，草药，维生素，矿物质，器官提取物和采取顺势疗法”。
一位中医，移民到美国，因为国内妖魔化中医，他以为美国人都不信中医，战战兢兢。结果发现美国人对中医认可度相当高。

这感觉，只恨国内有眼无珠不识中医伟力，要不是中医还有几分念旧，就甩了猪队友单飞了。国内妖魔化中医，美国人对中医认可度相当高，闻者伤心听者流泪。
然而到这个问题，你们又说美国打压中医中药…
要不你们去认可中医的那个美国，别去打压中医的美国了。

感恩由您

因为中药是混合物
一款西药，主要成分是A，能不能治病看临床双盲对照就好了，非常简单
中药这玩意，是abcdefg，hijklmn，opqrst，还有大量的泥土、化肥和农药残留，全倒一个锅里煮，运气好的话，可能产生上万种不同的化合物。
这玩意不但不可能去验证有效性
甚至连毒理都谁说不清楚，鬼知道某某素、某某酸跟敌敌畏会不会产生完美的化学反应。
所以，尚不明确。你懂的

检验医师

申请的时候就知道过不了，这些中成药根本无法通过fda的临床三期！为什么还要去申请呢？因为申请了怎么着能混到二期，搞不好运气好能到三期启动（虽然无法通过）。周期可是可以拉很长的，那在国内的牛就可以吹很长了，即便没过，还能再次申请嘛！或者就干脆放谣言说美国打压中国制药嘛！这么长周期又能骗政府拨款又能割国内韭菜！不申请才傻呢！你说是不是啊？

检验医师

提醒一些答主，关系到人民健康安全的问题，就别依着屁股想了！但凡有点医学常识和良知的药管机构，都不会让这些药通过。
从西医角度讲，都不用讲，从理论、成分、临床试验都讲不通。你用两千年前的阴阳五行理论讲这些药怎么治病？没啥科学常识的人可能觉得头头是道，有点现代医学知识的人能承认吗？中国人嘲笑印度人喝牛尿觉得自己智商高多了，你以为西医看你念着咒喝草水能接受吗？把牛尿包胶囊里就高级了？国外检测你这药只有薄荷醇是有效成分，薄荷醇西药也用，你以薄荷醇申请可以，得把那些说不清的成分拿掉。新加坡最近规定宣传瘟药的罚款监禁，没有严重后患，一个有草药传统的政府为什么禁？所以FDA不通过中成药申请很正确，保护医疗安全是第一位的，走后门给钱不行，名人站台更没戏。
从中医角度讲，千人千方，治感冒的药，没有通用的，更没有万能的。你以感冒药申请一个药，西医和市民能不能直接用？所有感冒加一起，一个药有效率能到20%吗？任何好中医都知道答案：“肯定不能！”否则还要《伤寒论》干什么？西医不学中医理论，只知道这是治感冒的，结果开出来，有效率不高，副作用很强。中药用反就是毒药！FDA如果因为几个红人吹捧，或赞助点研究经费，或政治压力就批准一个毒药上市？那不又得被钉在美国历史耻辱柱上？
他们基于自己明白的原理，批准的药物还犯错呢，再批准个自己完全不懂的药，发给那堆完全不懂的医生，开给完全不懂的老百姓，你觉得合理吗？一句流行语-不是蠢就是坏。