四川大决策投顾：重视AI赋能下，医学实验室（ICL）的新机遇

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四川大决策投顾摘要：医学实验室（ICL）是专业化分工的产物，独立于医院外提供临床检验或病理诊断服务。ICL通过规模化经营提高效率、降低成本，适应医保控费趋势，显示出成本节约能力。中国ICL市场渗透率低，增长潜力大，目前在人工智能进程加快预期下，医学实验室的检测效率有望大幅度提升！
1.医疗检验的专业化分工诞生ICL行业
独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断、独立承担责任的医疗机构。


通过专业化分工，ICL承担了医院检验科及病理科的大量检验业务，且能够通过规模化经营提高效率并降低成本，医院则可专注于诊疗业务。在国内医保控费的大环境下，ICL显示出较强成本节约能力，促进医院加大检测外包需求。根据国家卫健委卫生发展研究中心测算，2016-2020年ICL节省的检测成本分别为104、137、176、221、274亿元。目前我国陆续铺开DRG分组医保支付方式，加大医保控费力度、提高医保基金使用效率，ICL凭借其较强的成本节约能力有望促进医院进一步加大检测外包需求。
2.我国ICL市场：拓展空间大，渗透率低
ICL起源于1920年代的美国。经过近百年的发展，ICL已发展成为一个独立运营的医学实验室平台，并且现已成为医疗服务体系中不可或缺的一部分。然而，我国的第一家ICL于1994年成立，ICL行业发展相对较晚。2021年，我国ICL的渗透率仅为约6%（按ICL检测市场规模占临床检测市场总规模的百分比计），远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%，仍然有广阔的拓展空间。


ICL有望迎来快速发展。根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国临床检测市场空间为5,244亿元，预计2026年达到8,964亿元，期间年复合增速为11.3%。由于ICL具有低成本、专业化等优势，受到医疗机构的青睐，未来随着渗透率不断提升，中国ICL行业有望得到快速发展。中国ICL市场空间（不含COVID-19检测）有望从2021年的223亿元增加至2026年的513亿元，年复合增速达18.2%，高于整体临床检测市场增速。


我国ICL市场的增长动力来源主要体现在以下几个方面：

• ICL相对于医院实验室多种独特优势。①范围广：ICL可以为范围更广的具有不同背景及需求的终端客户提供对应服务；②项目多：ICL一般较个别医院实验室能够提供更多的检验项目，给予医生更广泛的检测选择；③效益高：通过提供大量的检测服务，ICL可实现规模效应，为医院带来更佳的成本效益；④技术新：ICL较医院实验室能更灵活使用新技术及设备，并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家，促进ICL的营运效益。
  

第二、日益增加的终端客户需求。由于我国人口老龄化以及公众健康意识不断增强，同时，医疗保险报销制度逐步实施，能够覆盖大部分住院及门诊检查费，临床检验需求因此得到快速释放。此外，ICL行业发展及引进更精准及先进技术的服务，包括生物芯片、伴随诊断及微阵列等，进一步丰富了终端客户需求。
第三、公立及私立医院的外包需求持续增加。目前我国公立医院通常已经超负荷营运。因此，越来越多的公立医院正在将其临床检验服务外包给第三方供应商，以减少需求过大而造成的运营负担。此外，医疗控费背景下，公立及私立医院更加注重成本控制，进一步推动了临床检验的外包趋势。
第四、国家利好政策的持续推动。在过去十年我国政府已推行一系列的医疗改革，包括医疗保险改革、基层医疗改革、医院改革、药物及公共卫生改革。同时，突发的公共卫生事件配合鼓励政策的持续推进，加速推动了国内ICL，特别是临床实验室自建项目（LDT）的发展。国内ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个，ICL相关企业正式进入到了发展快车道。
3.中国ICL行业呈现强者恒强格局
由于我国ICL行业起步较晚，具有先发优势的ICL通过连锁发展构建庞大的实验室网络和分销渠道网络，拥有更多的客户资源，并且龙头企业具有显著的规模效应，在研发、人员、储运等成本管理方面具有成本优势。同时受新冠检测需求提升，我国ICL龙头呈现强者恒强态势，头部ICL金域医学、迪安诊断、艾迪康三者市场占有率合计约80%。


4.行业近期催化剂：AI进程加速预期下，医学实验室效率将提升
当下，人工智能的浪潮席卷而来，它正以前所未有的速度渗透到各个领域，检验医学也不例外。在人工智能发展进程加速的预期下，医学实验室的效率有望得到显著提升。当前，人工智能正以前所未有的速度席卷各个领域，检验医学领域也深受其影响。人工智能的兴起极大地提高了疾病诊断、风险预测以及个性化治疗方案制定的水平。AI 医疗经历了从机器学习到深度学习，再到大模型时代的逐步演变。近年来，生成式 AI 与传统 AI 的结合，为医疗服务的优化与创新注入了新的动力，进一步推动了医学实验室效率的提升。
另外，木头姐高喊AI尽头是医疗也对医学实验室板块提供了较大的情绪催化。木头姐《Big Ideas 2025》报告预测，AI将使DNA等生物信息的读取和写入成本分别降低100倍和1000倍，AI将使癌症筛查的效率提高20倍，并且将市场规模扩大10倍。多癌症筛查技术通过一次血液检测即可识别多种癌症早期迹象，显著提升筛查效率。Shield血液检测成为首个被FDA批准的结直肠癌主要筛查选项。预计随着监管和报销途径的完善，多癌症筛查将使美国癌症筛查市场规模翻倍，从当前约800亿美元增长近千亿美元。
5.医学实验室行业投资逻辑与个股梳理
医学实验室（ICL）是专业化分工的产物，独立于医院外提供临床检验或病理诊断服务。ICL通过规模化经营提高效率、降低成本，适应医保控费趋势，显示出成本节约能力。中国ICL市场渗透率低，增长潜力大，目前在人工智能进程加快预期下，医学实验室的检测效率有望大幅度提升。相关个股
迪安诊断：子公司医策科技专注病理AI，其宫颈细胞病理图像软件PathoInsight-T于2022年获二类证，可辅助医生快速定位病变细胞并生成报告，使阅片效率提升100%，漏检率降低。三类证产品已完成临床试验，预计1-2年内获批。
金域医学：推出第三方医检行业首个大模型"域见医言"，整合超20亿医检数据单元，支持多模态、多组学分析，覆盖检前至检后全流程。配套应用"小域医"可智能推荐项目、解读报告，缩短决策时间，2万余名专业人员参与测试，未来有望降本增效。
安必平：国内宫颈癌病理AI龙头，拥有超百万例细胞学数据，与腾讯合作开发宫颈AI辅助系统（排阴率＞65%，特异性＞90%），正在申报三类证。加入华为昇腾计划，拟打造组织学AI病理大模型，加速向智慧病理服务商转型。
参考资料来源：
1.2023-12-28浙商证券——国内 ICL 龙头，新周期起点
2.2023-11-30国联证券——ICL 龙头企业规模效应逐步显现
3.2023-11-15东方证券——“服务+产品”双轮驱动，塑造医学诊断服
务整体解决方案提供商
4.2025-2-10中信建投证券——必须重视的产业变革趋势，把握新的战略机遇和投资机会
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