咸阳市食药局强化体外诊断试剂经营标准落实

幸福侠侣

为加强体外诊断试剂经营企业监督管理，确保体外诊断试剂产品安全有效，近期市食药局对陕西美洋诊断试剂有限公司、陕西凯捷体外诊断试剂有限公司等4家体外诊断试剂企业进行了专项检查。
　　检查组重点检查企业是否按照许可经营、产品是否符合规定包装、购进渠道是否合法、冷库和运送控温设施设备运行情况和各项制度执行情况，针对检查中发现的部分体外诊断试剂企业未按照要求启用冷库、试剂转运箱不符合要求、部分企业质量管理人员不在岗等问题，检查组要求相关企业限时整改并进行跟踪检查。
　　下一步，市食药局将进一步加强对体外诊断试剂经营企业从业人员培训，帮助企业提高从业人员专业水平和人员素质，确保企业质量管理工作有序开展；加大日常监督检查力度，采取日常监督检查与专项检查相结合的检查方式，有侧重的对体外诊断试剂产品的设施设备情况、人员在岗情况、质量管理情况进行检查，发现问题严肃处理