直击现场！第十批国采发布：国产“杀疯了”，复活赛制同样凶狠

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12月12日，第十批国家药品集中采购（以下简称“国采”）在上海奉贤区正式开标。本次公开招标的产品有62个，共263个品规，申报企业为439家，涉及产品信息共计778条。234家企业的385个产品获得拟中选资格。







▲第十批国采现场
国采进行到第十批，已经开始常态化和制度化，也因其代表医院端市场的主要采购方向而备受关注。
据医趋势现场了解到的信息，四个重要变化值得重点注意。
首先，第十批国采的平均降幅高达70%，部分重要抗感染药物及止痛药的降价幅度达到了80%以上，降幅已经超出了此前业界的预期。
其次，对所有企业都有影响的报价新规：取消 50% 价格降幅的保护机制，增加 1.8 倍熔断复活机制。在本次国采中，共有44家企业参与了复活赛。
再次，整体规模531亿，纳入大品种较少，根据终端医疗机构销售统计，超10亿元品种20余个，其中超20亿元品种仅4个，6个品种销售额未突破1亿元。规模最大的是盐酸多柔比星脂质体与拉氧头孢注射剂，两个品种加起来超过了67亿。
第四，外资企业在此次国采中处于整体处于陪跑状态，很多原研药基本维持原挂网价申报。


▲报价公开现场
第十批国采落地时间比前九批的平均间隔（6.7个月）多出了一倍，所以，第十批积累的过评品种数也是历次国采最多的。

01、复活赛机制与外企陪跑

据悉，品种数创历次国采之最，涉及62个产品，263个品规，注射剂多达35个，占比56%。前九次国采购共纳入373种品种，历届采购品种数量控制在16~61个品种，最多一次为第五批国采纳入61个品种。
采购规模：整体规模531亿，纳入大品种较少，根据终端医疗机构销售统计，超10亿元品种20余个，其中超20亿元品种仅4个，6个品种销售额未突破1亿元。规模最大的是盐酸多柔比星脂质体与拉氧头孢注射剂，两个品种加起来超过了67亿。

采购金额：首年85.13亿元，是历次国采规模最小的一次，比前九批最小的（第二批87.9亿元）还少了2.8亿元，不足前九批峰值（第五批550亿元）的1/6。62个品种，平均每个品种的采购额只有1.37亿元，创历批国采新低，比前九批最低（第九批2.7亿元）的还少了一半。

采购周期：延长至4年，与第九批国采相同均至2027年12月底结束，并扩大采购范围。

采购量：抗生素按最高70%实际获取采购量计，泊沙康唑注射液最高按50%实际获取采购量计，其它品种按最高80%实际获取采购量计。首年约定采购量比例虽然与第九批一样，根据中选企业数量确定采购量比例，但部分品种采购量相比第九批正常基础上递减10%。

采购省份：广东最多，是7.6亿元，其次是江苏（6.6亿元）、山东（6.2亿元）、上海（6.04亿元）分别占了第十批全国的9%、7.8%、7.3%和7%。

采购治疗领域：第十批国采涵盖10个治疗领域，主要集中在心脑血管（12）、抗感染（10）、消化系统及代谢（10）三大治疗领域，该类疾病主要院内治疗为主。
拟中选规则：与前几批变化较大，取消50%降价保护机制和“Top4+Bottom2” 规则，入围企业价格符合 “单位可比价”≤同品种最低 “单位可比价”1.8倍，或口服固体制剂（含泡腾片）“单位可比价”≤0.1元、小容量注射剂 “单位可比价”≤1元、大容量注射液“单位可比价”≤2元即可拟中选。
对于未中选企业此次增加了1.8倍熔断后的“复活赛”机制，可申请再次报价。在本次国采中，共有44家企业参与了复活赛。
中选企业数目：62个品种申报企业均≥7家，最高竞争企业36家，最终入围也由之前7进5变为7进4；≥13家，从10家入围改为9家。
根据集采前地方的最低挂网价来看，本次集采大部分产品降价幅度较大，如特布他林注射剂，吉林四长制药本次报价 0.89 元/支，而集采前在地方的挂网价为 165 元/支。有好几款药的现场报价低至几分钱，如阿司匹林肠溶片、叶酸片，已有企业的报价低至 0.03 元/片。

但从现场获得的原研企业报价情况来看，多个原研产品在此次国采报价与集采前的挂网价基本一致，没有降价的意思。


此次采涉及原研药数量最多的是默沙东，共有5个品种，默沙东仅参加了泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液的报价，但都报了高价。

口服降糖药西格列汀口服常释剂型过评企业数35家，仅次于间苯三酚，采购额（4.6亿元）位于第三位。该药2017年进入国家医保（乙类），默沙东占据了99.65%的市场份额，直接放弃报价。


此次国采，其采购额只占2023年公立医疗机构销售额的23%，缩水15.6亿，“蒸发”77%。

相比之下，德源药业报价1毛5（0.1548元），降价96%，按照1.8倍熔断机制齐鲁制药降价81.25%，美诺华天康药业降价89%都将落选。但本次规则上增加了复活机制，企业可以报一个价格先入围，之后再降价。

辉瑞和拜耳，手握4款原研药入场，却连价格申请环节都未参加。


尽管有“复活机制”，但大多原研企业连入围的兴趣都没有，只能直接宣判产品的集采“死局”。


此外，基本没有降价的药品与外企有拉考沙胺注射液（原研：优时比制药）、利格列汀片（原研：勃林格殷格翰制药）、米拉贝隆缓释片（原研：安斯泰来制药）、碳酸司维拉姆片（原研：健赞生物制药）。
有的外企干脆报价高于限价几倍的价格，20ml:0.2g的拉考沙胺注射液最高有效申报价为65.9379元/支，优时比报价333元/支；0.8g的碳酸司维拉姆片最高有效申报价2.0642元/片，Genzyme报价7.05元/片；80mg/12.5mg的替米沙坦氢氯噻嗪片最高有效申报价1.2173元/片，Bl报价5.34元/片等。
结合第十批国采整个趋势，未来或许外企原研产品将会逐渐淡出国采视野。



02、竞争最大的品种“杀疯了”

第十批国采，解痉药间苯三酚注射剂竞争企业达36家，顶替西格列汀口服常释剂型（35家）拿下“卷王”之位，集采名额9家，淘汰率高达75%.

间苯三酚注射剂，40ml:40mg，限价2.8805元。

现场报价企业中，四川海梦智森生物制药直接报价0.22元/支，降幅92%，按照1.8倍熔断，高于0.3960将无缘入围。如福建天泉药业报价0.78元，华润双鹤报价0.44元等都将无缘。

从目前报价信息来看，估计另外36家都将被排除在外，≤1元的企业存活。
不过由于复活机制的存在，这些企业大概率会夺得这一块的市场。
此前南京恒生制药占据约39%的市场份额，湖北午时药业占据37%的市场份额，万邦德制药集团占据约16%的市场份额。其采购额（2.2亿元）并不大，只排在第十批国采品种采购额的第14位。

这是一种非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物，适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛等，第十批国采最高采购额超过2亿元。此次缩水10.8亿元，采购额只占2023年公立医疗机构销售额的17%，“蒸发”了83%。
市场规模最大38亿+，独一档品种：
作为名单中仅有的一个脂质体——盐酸多柔比星脂质体注射液，同时，也是此次市场规模最大的一个产品，从2023中国公立医疗发布销售数据来看，其销售金额超过38亿，是最受关注的品种之一。
在＞11亿元的20个品种中，缩水比例最高的也是盐酸多柔比星脂质体注射液，采购额只占2023年公立医疗机构销售额的6%，“蒸发”了94%；
此前，该药在省际联盟和省级层面均被集采过，以10ml:20mg规格为例，中选价格在1580元到3960元间。

在此次国采中，盐酸多柔比星脂质体注射液作为限价最高的品种，却比前集采价降低最少45%（10ml:20mg，限价871.4841元），另外还有2个规格5ml:10mg，限价512.6361，25ml:50mg，限价1757.4988元。
10ml:20mg，此次石药欧意报价98元，降价89%，顺位第一；浙江海正报价哎109.96，降价88%，顺位第二，排在后面的是齐鲁（海南）、常州金远制造，报价177.77。

拉氧头孢注射剂以2023年公立医院29亿+市场份额排名第二，此次直接缩水26亿元，采购额只占2023年公立医疗机构销售额的11%，“蒸发”了89%。竞争企业9家，集采中标名额2家，淘汰率高达78%。海南灵康500mg，报价8元，降价77.21%沐源生物250mg，报价5.18，降价74.92%

采购额最大品种：
此次采购额最大的是阿司匹林口服常释剂型（不含分散片），达8亿元。原研拜耳医药。参与国采后，缩水17亿元，采购额占2023年公立医疗机构销售额的32%。

竞争企业数有15家，目前公布数据：显示辰欣药业100mg，报价0.043元，降价80.45%；江苏必易生物100mg，报价0.006元，降价85.33%；武汉济创医药100mg，报价0.0483元，降价89.93%。
采购额第二大的是去甲肾上腺素注射剂（4.7亿元），2023年公立医疗机构销售额22亿元，排名第五。此次缩水17.3亿元，采购额只占2023年公立医疗机构销售额的21%，竞争企业总共有13家。

03、主力军“成绩”都怎样？


此前九批国采中，齐鲁制药中选品种数最多，高达59个，正大天晴以46个中选品种位列第二，扬子江药业和科伦药业以44个中选品种并列第三。
在第十批国采中，齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、石药集团、复星医药、正大制药等为主力军。

其中齐鲁制药符合要求的品种最多，为22个，位列涉及的品种数TOP1企业。科伦药业以19个品种位列第二，倍特药业和复星医药以18个品种并列第三，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等仍为本次国采主力，延续以往成绩。
齐鲁制药是双料冠军，前九批中选品种数排第一（中选63个），第十批国采，13个品种中所占市场份额均为均低于0.1%。

此次国采5ml:12.5mg左西孟旦注射剂，齐鲁报价100.6，降价80%；10ml:100mg艾司洛尔注射剂，齐鲁报价2.4元，降价74%。


数据来源：米内网
倍特药业有21个品种符合申报资格，仅次于齐鲁，包括18个注射剂、3个口服常释剂型，其中有12个“光脚”品种（公司2023年占比为0%）。据悉，此次国采中，倍特药业20个品种投标，最终15个品种拟中选。


数据来源：米内网
科伦药业有19个品种符合申报资格，包括12个注射剂、6个口服常释剂型及1个缓释控释剂型，其中有10个“光脚”品种（公司2023年占比为0%）。据悉，此次国采中，科伦药业18个品种投标，最终12个品种拟中选。
据悉5ml:100mg己酮可可碱注射剂，科伦报价0.55元，降价92%；40ml:40mg，间苯三酚注射剂，科伦报价0.86元，降价70%。
正大天晴：变化最大前九批中选品种数高居全国第二（55个），第十批则较少，正大天晴正在向创新转型。

对于第十批集采，全国人大代表，浙江衢州中医院副院长陈玮在接受媒体采访时表示，第十批集采之下，希望做到的是：第一就是医保期间的救命的钱用到了刀刃上，有限情况下利益最大化。第二，企业取代经销商节约销售渠道费用，用于的科研创新药。其次医生可以合理用药，大大方方的开处方药。作为老百姓，可以用到质优价廉的药物，特别是慢性病、肿瘤药。


来源：药学派

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