检验流水线高岸深谷，中国企业小试牛刀

千姿百态

杨烨辉/郑薇/廖庆阳/潘海洋/柴博/王金成
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本报告全市场首次较为系统阐明了检验流水线的行业概况、发展轨迹、市场容量和增长，在中国区的流水线市场概况，数据独家而详实。

016年全球流水线（TLA）约70亿美金容量，行业增长5%
流水线根据自动化程度分为TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total laboratory automation，TLA）两类，TTA主要是指以实现功能为核心的自动化模块，主要目的是替代劳动密集型工作，每个都是单独的自动化系统。而TLA则是完全的自动化，基本没有人工操作流程。采用流水线可以有效节省TAT（报告周转时间），提升测试通量，解放人力，减少人工错误，是未来检测的发展方向。

流水线起步于20世纪50年代，到目前已经发展了半个多世纪。Kalorama预测2016年全球市场约为70亿美金，2009-2017年增速为5%，其中金砖四国增长最快。目前主要的流水线厂家为贝克曼、西门子和罗氏，2012年三家厂家全球装机数量占比90%。

中国流水线市场潜力巨大，市场培育期已完成
流水线大约2009年开始进入中国，进入中国的前几年，由于市场需求还未完全释放，接受程度也在培育和酝酿，在2012年开始，流水线开始迅速铺开，2016年底保有量约为1000-1200台。目前中国TLA流水线全为外企垄断，其中贝克曼和罗氏表现突出，以贝克曼为代表的企业，在过去几年发展尤为迅速，罗氏作为强劲的后来者，仪器上量迅猛。

大三甲医院对流水线的需求是确定的，然而随着分级诊疗的推进，门诊量不断下压基层，一些二级及以上医院样本量增加，样本量的分布相对扁平化，二级医院甚至发达区域的县级医院对于流水线都有强烈需求。目前进口品牌通过学术教育和市场培育，中国医院对于流水线的接受程度比较高。

中国流水线发展不到20年时间，国产以联机为切入点小试牛刀
流水线博大精深，包罗万象，是检验设备自动化的极致表现，目前以国内的产品，还暂时无法与进口厂家抗衡，但是终端对于自动化升级的需求与日俱增，国产处于流水线发展的早期阶段，即联机阶段，但离真正意义的流水线还有一段较长的路要走，然而级联却在一定程度上，可以满足相对应的客户群体的自动化升级需求，是国产自动化系统的突破口。流水线趋势是确定的，然而系统集成还需要大量的积累，但是先发优势可以抢占客户资源，循序渐进再慢慢积累客户基础和客户需求，占据一部分优质客户群。

布局高速生化仪器和相对成熟发光设备的国产品牌，具有先发优势
生化免疫级联，要求生化设备和免疫设备性能都要达到临床需求，级联面对的客户群都以中高端医院为主，样本通量的需求相对较高，因此高速生化仪必不可少。目前国产品牌具备流水线平台的厂家主要有迈瑞、安图和迪瑞，而发光设备相对成熟的则主要为迈瑞和安图，预计在该产品线的布局，具有先发优势。
风险提示：流水线产品国产进展慢；终端对于国产品牌接受度不达预期
相关标的：安图生物

1. 流水线，现代检验实验室自动化巨人
流水线全称为全自动实验室轨道连接系统（Total laboratory automation，TLA），简称TLA，整体系统包括三大部分，分别为样本前处理部分、分析部分和后处理部分。根据TLA的检测项目可分为生化免疫流水线、血球流水线、尿液流水线，但是由于其他细分市场容量较小，通常狭义的流水线指生化免疫流水线，本文的流水线也以生化免疫流水线为主要研究对象。
TLA是全方位的自动化实验室系统，由输入/输出、离心、脱盖、分杯、分析、加盖、存储及数据管理8大基本功能模块组成，具体环节主要包括：自动扫码、样本分拣、离心、脱盖、分析、加盖、存储、传输结果、确认和样本复检等环节，是检验实验室高度自动化的极致体现。

流水线的主要作用是针对高通量需求的实验室节省TAT（指报告周转时间： turnaround time，TAT），目前根据常规的从样本到检测结果全部完成，包括样本处理，占比最大的时间段在样本前处理阶段。真正的样本分析所消耗的时间在整个样本周转时间中占比很低，样本前处理是最花费时间的环节，而流水线能较大程度降低缩短了单个样本处理时间，使得整体TAT时间大幅缩短。


除了提升实验室效率，节省TAT时间，流水线还能节省人力成本，减少由于人工操作导至的错误，减少了生物危害和污染，同时也能整体上降低成本。

目前TLA根据自动化程度分为TTA（Task Targeted Automation）和TLA两类，TTA主要是指以实现功能为核心的自动化模块，主要目的是替代劳动密集型工作，可以有分拣系统、脱盖系统、离心系统等等不同的功能，每个都是单独的自动化系统。而TLA则是完全自动化，人工操作步骤几乎忽略不计。

未采用流水线之前，样本检测流程包括很多人工操作步骤，包括样本架的搬运、离心、脱盖、分注等等劳动密集型环节，而采用TLA之后，从样本到报告，几乎没有手工操作。无论是大型第三方实验室，还是大型医院检验科，体检中心都对流水线有很大的需求。尤其对以大三级医院为检验主体市场，人口众多的中国，流水线的需d求也是越来越旺盛。

2. 经历半个多世纪的发展长河，流水线已经达到自动化巅峰年代
实验室自动化系统从上世纪50年代开始发展，到现在经历了四代，从最早的自动化仪器，到封闭系统，再到级联（Integrated system），最终走到TLA。

TLA最早是由日本人提出，1981年佐佐木提出全自动实验系统概念，在1984年初步建立了TLA雏形，1989年日本秋田国立医院在日立的帮助下，完成了真正的全自动实验室概念，自此日本各大医院开始建立全自动流水线系统。20世纪90年代末，欧美市场打开，各大检验巨头开始纷纷推出流水线产品。
在20世纪90年代，流水线主要以欧美市场为主，根据CAP发布的2012年数据，全球TLA装机共4500套。大部分市场集中在北美和欧洲等发达国家。

而近些年，随着进口品牌不断开拓新兴市场，目前除欧美区域的其他国家也在快速增长。美国超越欧洲，成为流水线主要的市场，而人口众多的金砖四国，对流水线的需求也在与日俱增，尤其是中国，2009-2016年复合增长约为33%。

流水线的主要品牌包括贝克曼、西门子、罗氏等品牌，三家装机量占全球约90%的份额。

大部分进口品牌通过并购或者代工方式来布局流水线的产品，比如西门子收购德灵，日立收购Aloka，贝克曼收购奥林巴斯等。通过行业的不断整合及发展，目前主流的TLA系统主要包括如下系统：

除各个厂家主流的TLA系统，各厂家也有不同型号和功能的TTA系统，如主流的罗氏的RSA/RSD系列，以满足不同的客户需求。

3.中国以综合型医院为检验主要依托，流水线市场潜力巨大
从全球来看，金砖四国作为极具潜力的新兴市场，流水线的增长也是远超其他国家。根据Kalorama的预测，2016年全球大约70亿美金流水线市场，2009-2016年复合增长为5%，其中中国增长最快，2012-2017复合增速约为22.6%。

流水线大约2009年开始进入中国，进入中国的前几年，由于市场需求还未完全释放，接受程度也在培育和酝酿，在2012年开始，流水线开始迅速铺开，2016年底保有量约为1000-1200台。

目前中国TLA流水线全为外企垄断，，以贝克曼为代表的企业，在过去几年发展尤为迅速，罗氏作为强劲的后来者，仪器上量迅猛，其中贝克曼和罗氏表现突出。

2013年开始国内已经有企业在做预研，但是以当时的产品、技术和需求来说，都无法承接这样的浩大项目。全实验室流水线，不单单是简单的轨道加各模块，更重要的是包括外围的装备，包括流程，算法，信息处理系统等等，非常强大，涉及面广泛，系统包罗万象，国产目前还远达不到大流水线的水平。

国内目前流水线客观来讲，可称为级联（integrated system），未来再加上TTA，可以称为简单的TLA，但是离真正意义的流水线还有一段较长的路要走，然而级联却在一定程度上，可以满足相对应的客户群体的自动化升级需求，是国产自动化系统的突破口。流水线趋势是确定的，尽管系统集成还需要大量的积累，但是先发优势可以抢占客户资源，循序渐进再慢慢积累客户基础和客户需求，先联机，再TTA，等待离心，分选模块需求积累，再慢慢提升产品性能，包括系统集成、溯源性、信息处理等等，依然可以占有一部分高质量的客户群。

4.生化免疫系统布局完毕的企业，在流水线的角逐中占据先机
中国检验市场主要的客户群在医院，大约90%的收入都来自于医院。2015年中国三级医院数目仅占全部医院的10%，收入却占全部医院收入的65%，三级医院是主要的市场。即使分级诊疗在不断推进，短期内中国的医院结构变化不大，随着门诊量层层下放到更低级别的医院，大三级医院的门诊量下降一定比例，但是样本量依然能够支撑流水线的使用，而对于曾经无法承接流水线产品的二级医院，样本量的增加使得对于流水线的需求增，流水线整体的需求在不断增长。

根据流水线的规模，国内流水线分为大流水和小流水，大流水线的概念主要指全自动的实验室系统，目前全部为进口，其中贝克曼和西门子是常规老牌流水线，罗氏在这几年推出新系统后，增长很快，目前市占率紧追贝克曼。

小流水主要指生化免疫联机，主要是指简单的生化系统和发光系统的级联，或者级联外加轨道系统。国内目前还没有实力做真正的大流水线，但是生化免疫级联是最好的国产切入流水线需求的突破点。生化免疫级联，要求生化设备和免疫设备性能都要达到临床需求，级联面对的客户群都以中高端医院为主，样本通量的需求相对较高，因此高速生化仪必不可少。

目前国产品牌具备流水线平台的厂家主要有迈瑞、安图和迪瑞，而发光设备相对成熟的则主要为迈瑞和安图，预计在该产品线的布局，具有先发优势。

安图采用和东芝合作的方式，收购了东芝在中国区的代理业务，加快流水线的布局，同时通过收购控股生化试剂公司百奥泰康，补足生化试剂产品，预计小流水线在2018年可推出上市销售。

5.国产流水线在国内竞争格局中，凸显田忌**的产品优势
国产流水线虽然短期无法与国际品牌抗衡，但是在国内品牌的竞争中具有冲入高端市场的优势，同时也给厂家带来巨大的耗材流量。流水线的主要优势如下：

1.流水线可与高端化学发光单机进行错位竞争。通过流水线的投放或者销售，相对单机产品，对于自动化升级需求强烈的客户，具有较大的吸引力。
2.流水线所带来的耗材流量巨大。流水线通常面对的客户多为优质客户，除去发光本身带来的巨大耗材量，同时带动生化试剂的耗材量。对于厂家而言，其成本具有更大的平衡空间，在销售政策的把握上也具有更多的灵活性。
3.流水线产品的上市，标志着企业品牌新的里程碑。流水线产品是高度自动化的设备，厂家对于产品、系统、临床的认识达到一定的程度，才能在流水线领域具有一定作为，流水线产品能够提升厂家在终端客户的品牌形象，由此带来一系列品牌蝴蝶效应。

从最早期开始有全自动化的检验设备，国外厂家就一直引领自动化发展的潮流。国内生化封闭系统的概念，在海外早在上世纪70-80年代就已经是常规概念，中国国情特殊，在外企垄断的过去，中国企业通过性价比更高的开放生化试剂，打破了海外一直延续的封闭系统格局，然而随着国产企业逐步登陆A股市场，有了更多的融资渠道，更强的品牌效应，和聚焦更多人才的能力，国产企业也具有了研制封闭自动化设备的能力。

根据过去历史大致判断，中国目前的自动化发展历程相比欧美发达国家有大约30年的时间差，由于国产企业登录A股，将加速行业发展，预计在2020年国产级联设备逐步开始占据市场份额，到2030年国产流水线逐步走向成熟阶段，具有高速生化仪设备（自研或者收并购）的厂家，并且发光相对成熟，具有在该领域的先发优势，如迈瑞和安图，需要长期关注其在自动化领域的发展。