罗氏公司Ventana PD-L1测定法再获FDA批准用于肺癌诊断

长长的路

编者按

过去一年，Roche展现出惊人的新药研发上市速度。其qixia的五种肿瘤治疗药物（治疗黑色素瘤Cotellic,肺癌药物Alecensa，白血病药物Venclexta，膀胱癌及肺癌PD-L1抑制剂Tecentriq以及淋巴癌药物Gazyva）无一例外获得FDA批准进入市场。然而新药研发并非Roche的唯一着力点。随着Ventana PD-L1测定法的批准，Roche在肿瘤生物标志物测定领域也必将风生水起。


FDA批准了Roche的Ventana PD-L1测定法进入市场。Ventana PD-L1测定法将与Roche研发的另一药物Tecentriq（atezolizumab）联合用于转移性非小细胞肺癌的诊断及治疗。

该公司称，PD-L1（SP142）测定法也可用于鉴定尿路上皮癌患者。此类患者同样也可能受益于Tecentriq治疗。

Roche的前期宣传将Ventana PD-L1测定法定位为第一个使用肿瘤细胞和免疫细胞染色来评估患者PD-L1表达的方法。通过确定患者的PD-L1表达水平，医生可以更好地了解使用Tecentriq治疗为患者的生存是否带来益处。

Roche的组织诊断部门负责人Ann Costello在一则声明中说：“批准Ventana PD-L1测定法与Tecentriq共同使用强调了Roche个性化医疗的理念。个性化医疗为医生及患者提供创新的诊断工具及有价值的医疗信息，从而帮助双方更好的制定治疗方案。”

根据该公司引用的统计数据，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，占每年新发癌症病例的12.9％，导至近159万人死亡。非小细胞肺癌占所有肺癌病例的约85％，在过去30年中，与其他癌症相比，存活率的改善最小。

Roche表示将继续寻求FDA批准将Ventana PD-L1（SP142）与Tecentriq联合用于其他癌症检测。同时希望在其他国家获得使用许可。


来源：MyBioGate