IVD上市企业，杀入新赛道！

这并非个例。从万孚生物、安旭生物到易瑞生物，再到迈瑞、联影等医疗巨头，越来越多的 IVD 企业正在跳出传统院内检测的“舒适区”，向宠物医疗、创新药、AI 医疗等多元赛道加速转型。

在行业集采深化、同质化竞争加剧的大背景下，这场集体 "跨界" 背后，是 IVD 企业寻找第二增长曲线的迫切需求，也是整个行业从高速增长向高质量发展转型的必然选择。

丹娜生物此次布局的宠物病原微生物检测，瞄准的是犬猫最常见的几大传染病。

据公司披露，目前已布局犬瘟热、犬细小病毒病、猫泛白细胞减少症、猫传染性腹膜炎等多种疫病的快速检测产品。这些产品与丹娜生物在人类病原微生物检测领域积累的技术高度同源，能够实现快速转化落地。

事实上，宠物检测早已成为 IVD 企业转型的 "香饽饽"。

宠物检测赛道的吸引力，首先来自于庞大的市场规模。据《2025 年中国宠物行业白皮书》数据，2024 年我国城镇宠物医疗市场规模已达 841亿元，同比增长 5.6%。

而作为宠物医疗的核心环节，体外诊断市场增速更快，2022 年规模约 61亿元，预计年复合增长率超过 15%。与美国 88.8% 的宠物体检渗透率相比，我国仅 40.7% 的水平还有巨大提升空间。

更重要的是，宠物检测与人类 IVD 在技术上具有极强的同源性。

无论是胶体金、化学发光还是分子诊断技术，都可以直接迁移至宠物检测领域。IVD 企业在原料开发、生产工艺、质量控制等方面积累的经验，能够快速转化为宠物检测产品的竞争优势。同时，宠物检测不受医保控费和集采政策影响，毛利率普遍高于传统院内检测，成为企业利润的重要补充。

除了宠物赛道，IVD 企业的转型路径正在呈现多元化趋势。面对行业增长放缓的压力，各家企业根据自身技术优势和资源禀赋，探索出了不同的突围方向。

热景生物就是其中的典型代表。2022 年以来，公司通过参股舜景医药、禹景药业等企业，曲线切入创新药赛道。其重点布局的心梗急救抗体药 SGC001 是全球首款针对心肌梗死治疗的急救用单克隆抗体候选药物，2025 年以来带动公司股价涨幅超 162%。

利德曼则在 2025年11月宣布拟以17.33亿元收购先声祥瑞 70% 股权，切入结核领域一体化解决方案和疫苗赛道，试图跳出生化诊断的 "红海" 竞争。

丹娜生物在调研中明确表示，未来海外市场是公司业务拓展的核心发力点之一。2025 年，公司境外收入为1094.79万元，虽然占比仅 4.52%，但增长潜力巨大。

万孚生物、东方生物、迈瑞医疗等龙头企业更是将国际化作为长期战略，从 "产品出海" 向 "全球化经营" 转型，通过在海外建立研发中心、生产基地和销售网络，深度参与全球市场竞争。

万孚生物通过参股赛维森、生强科技等 AI 医疗公司，构筑以 "影像、检验、病理" 为核心的多模态 AI 医疗生态。

德适生物等企业则专注于 AI 医学影像与智能医疗器械研发，其自主研发的 iMedImage 大模型支持 19 种医学影像模态，可覆盖超过 90% 的临床医学影像场景。

IVD 企业集体转型的背后，是整个行业面临的深刻变革。

近年来，随着医保控费力度加大和集采常态化推进，传统院内检测市场的利润空间被不断压缩。生化、免疫等成熟赛道同质化竞争严重，价格战愈演愈烈，不少企业陷入“增收不增利”的困境。

同时，新冠疫情过后，行业经历了一轮剧烈的产能过剩和需求下滑。曾经依靠新冠检测试剂实现爆发式增长的企业，不得不面对业务断崖式下跌的现实。在这样的背景下，寻找新的增长点成为所有 IVD 企业的当务之急。

然而，转型并非易事。宠物赛道虽然前景广阔，但也面临着市场分散、渠道壁垒高、产品标准不统一等挑战。创新药领域更是投入大、周期长、风险高，对企业的研发能力和资金实力提出了极高要求。国际化布局则需要应对不同国家的法规差异、文化差异和市场竞争。

对于 IVD 企业而言，成功转型的关键在于坚持技术复用，充分发挥在体外诊断领域积累的核心技术优势，避免盲目跨界；打造差异化竞争力，在细分领域建立技术壁垒，避免陷入新一轮的同质化竞争；保持战略定力，平衡短期业绩与长期发展，避免急功近利的短期行为。

丹娜生物布局宠物检测，只是 IVD 行业转型大潮中的一个缩影。在可以预见的未来，随着行业集中度不断提升和竞争格局重塑，将会有更多的 IVD 企业加入转型行列。

对于广大 IVD 从业者而言，这既是挑战也是机遇。行业的变革将催生新的岗位需求和职业发展方向，掌握跨领域知识和技能的人才将更具竞争力。同时，企业的多元化布局也为从业者提供了更广阔的职业发展空间。

无论转型路径如何选择，技术创新始终是 IVD 企业的核心竞争力。只有坚持以技术创新为驱动，不断提升产品质量和临床价值，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，真正实现从 "中国制造" 向 "中国创造" 的跨越。