告别溢价，IVD迎来新世界

此次《指南》的核心目标可以用“四统一”概括：统一项目名称、统一服务内涵、统一计价单位、统一编码体系。通过将原来各地混乱的上千个检验项目精简合并为573项统一项目，从根本上解决了“同项目不同名、同名不同价”的历史顽疾。

而做这些基础工作，最终导向是“价值为王”。一句话来说，就是以结果导向为主要标准，适当地兼顾方法学、创新技术。

第一体现是“方法学溢价”的瓦解，同果同价成为核心原则。过去，质谱、化学发光等高端检测方法可以单独立项、单独收高价。现在，所有方法学都成了主项目（检测结果）下的“加收项”，核心原则是“同果同价”。这意味着检测同一种物质，无论使用生化法、发光法还是质谱法，基础收费统一；质谱、高效液相色谱等高成本方法只允许在基础价上额外加价，且加价标准由各省市医保部门制定，被锁死在主项目框架内，不能再盲目高价。

此充分体现了价值为导向的原则，而对高成本高科技含量方法给予标准加价的兼顾。

AI辅助成为标配是最大的惊喜，原以为作为革命性工具，应会被加价鼓励发展；然后在所有573个检验项目均设置了“01人工智能辅助”扩展项，并明确不额外加价，按主项目价格执行。这是最核心的制度创新之一，意味着AI不会被无端操弄，而是纳入医疗收费体系的检验服务内容。AI的价值从“赚额外钱”转变为“提效率、保结果质量、帮全国检验结果互认”。

此也体现了立项指南的调研之深，祭出了真功夫，好好用AI，不给添乱的机会。

指南明确基础耗材全计入项目价格，不能单独收费，包括试剂（含质控液、校准液）、注射器、纱布、标签等易耗品。医院检验科再也不能靠卖试剂耗材赚钱，这可能倒逼试剂/设备厂家进一步控制成本，未来能提供高性价比、高集成度方案的厂家才可脱颖而出。

把AI深度集成到设备里，且设备要有标准数据接口，不支持互认的产品可能会越来越难，甚至直接被淘汰。如果按高质量的发展基调来看，未来的卖点不仅仅是“我能测”，而是“测得准、还能自动分析、且能互认”。

在“合并同类项”的大势下，方法学升级边际收益正在递减。而那些具有独立临床产出、无法被轻易合并的创新标志物，高下立判，显得更有价值，这就是对创新的鼓励。

例如指南列出的多项阿尔茨海默病（AD）相关神经标志物检测，包括β淀粉样蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白（pTau）、神经丝蛋白（NfL）等关键指标。进一步推动AD血液检测向“临床可收费”迈进，对AD检测概念股是一大利好，对所有创新企业也是鼓励。

这些都蕴藏着新的生存法则，如果换一种角度来看趋势的话，可能更为明朗。

在点睛AI之后，2026年将是“智慧实验室元年”。AI不再只是检验科的点缀，而是成为全流程自动化的核心引擎。头部玩家如迈瑞、新产业、安图，凭借全自动流水线与AI智能审核系统，或将帮助医院将报告周转时间（TAT）缩短了40%，并大幅降低了复检率等成为新风气。

分子诊断成为增长核心引擎，增速超20%。肿瘤早筛、伴随诊断、药物基因组学等精准医疗领域需求旺盛。LDT（实验室自建检测）政策的放开为高端创新开启了绿灯。北京、上海等地将扩大LDT试点，允许头部企业在未获NMPA注册证前，小范围开展创新检测（如质谱、复杂基因测序），为高端创新开启快速变现通道。

全球IVD市场容量是中国的4-5倍。出海已成为中国IVD头部企业与创新企业的必由之路。立项指南的出台从促使企业加快、加大出海，同时呢倒逼而衍生出来的高集成方案也有席卷全球的潜力。

总之“低价卖设备”的时代结束了，企业需要从“单纯出口”转向“品牌+合规+渠道+研发+服务”的体系化运作。

这份收官之战的《指南》，像是一把精准的手术刀，剖开了旧时代赖以生存的“方法学溢价”与“信息不对称”病灶。

然后，以“四统一”为基，以“价值为王”为魂，构建检验项目的新收费逻辑——从“重技术论”回归到“以临床结果为导向”。这背后，是国家医保局在医疗价格改革棋盘上落下的一枚关键棋子，它与集采、结果互认等举措环环相扣，共同指向一个更高效、更透明、更以患者为中心的医疗未来。

对于IVD行业而言，既是旧增长模式的终结，也是新生态的启航。谁能将AI深度融入流程，赋能智慧实验室，实现降本增效与结果互认？谁能拥抱全球化浪潮，以体系化能力而非单纯的产品出口赢得海外市场？谁又能敏锐捕捉未被“合并”的创新标志物，在LDT等政策春风下开辟精准医疗的新蓝海？2026年，注定成为中国IVD发展史上的分水岭。

参考资料：
1.重磅！检验类医疗服务价格项目立项指南即将发布，IVD行业迎巨变，MedTrend医趋势，2026

2.检验类立项指南征求意见稿印发 创新检测给予加收空间、AD标志物检测列项，中泰证券，2026

3.国家医保局发布检验立项指南：IVD行业定价规则重构，这5类企业最受益，螺旋视界，2026