迈瑞凝血，势如破竹！

3月4日，迈瑞体外诊断官微发文迈瑞11个凝血新试剂获证，一次性官宣11款凝血产品获批。

放在国产凝血领域，这样的“集中获证”极为少见。迈瑞正在用更完整的项目菜单、更强的体系能力，去重塑中国凝血市场的竞争逻辑。

过去很长一段时间，中国凝血市场由外企主导，国产品牌更多在夹缝中追赶。但今天，追赶的叙事正在被改写。

迈瑞用一套更像“系统工程”的打法，把凝血从设备竞争拉回到“平台+项目+场景”的全面攻坚。

看懂这次获证，才能看懂迈瑞在中国凝血市场的真实位置，以及它接下来发展的变量。

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一次性获证11项

不是补课，而是补齐“高端入口”

这次获证的11个项目，如果只看数量，会低估它的含金量。

更关键的是结构：迈瑞并非简单把常规项目做得更“厚”，而是把高端凝血、血栓纤溶标志物、抗凝监测等关键拼图一次性推进到台前。

首先是高端凝血项目的补齐。蛋白C（PC）活性、凝血因子VIII（FVIII）、凝血因子IX（FIX）、血管性血友病因子（vWF）抗原，以及抗Xa（Anti-Xa）等，基本覆盖了血友病分型与疗效监测、vWD诊断以及抗凝药物监测的核心需求。

对三级医院而言，这些项目往往决定了“能不能替换”“敢不敢替换”。迈瑞把这些项目拿到注册证，意味着它正在向外企长期占据的高端腹地发起正面冲击。

其次，是“凝血新四项”带来的场景拓展：TAT、PIC、TM、t-PAIC。它们对应的不再是传统意义上“止血”检测，而是对血栓形成、纤溶系统活性、内皮损伤的更细颗粒度评估。

在DIC、脓毒症、肿瘤相关血栓风险评估等场景里，临床价值越来越被重视。凝血正在从“术前筛查”走向“风险管理”，而迈瑞显然希望提前卡位下一轮增量。

再往下，是常规项目的升级路径，比如D-Dimer II（二代D-二聚体）。在急诊、ICU等高强度场景里，线性范围、报告上限、抗干扰能力，决定了检验科效率与结果可信度。常规项目看似“老”，但真正形成规模之后，恰恰是装机后耗材兑现的关键底盘。

更值得注意的是迈瑞对未来项目节奏的规划：到2027年项目数提升至29项、2029年到38项。

这意味着迈瑞的目标不是“追到差不多”，而是让凝血试剂菜单进入接近国际主流品牌的水平线，进一步降低医院选型的顾虑。

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迈瑞为什么跑得最快

平台能力把凝血从单点做成系统

在凝血这个赛道，很多企业能做出一两款有竞争力的产品，但迈瑞是把凝血放进自身IVD“全平台协同”的结构里去打。

迈瑞的IVD覆盖血球、生化、发光、凝血等多条主线，这带来一个现实优势：当一家医院已经在血球、生化或发光环节与迈瑞形成稳定合作关系，凝血的进入往往不需要重新开发，而是顺势完成实验室设备结构的拼图。

对检验科而言，选择一家具备整体交付能力的供应商，意味着更少的对接成本、更清晰的维护责任、更可控的运行效率。这种渠道与交付优势，往往比单一产品参数更具决定性。

同时，凝血行业的商业模式本质上是“装机—消耗”的长期复利。迈瑞在凝血设备端已经形成梯队，从高端到中高端覆盖多场景，再用试剂菜单快速补齐，推动装机向更高等级医院渗透。

一旦装机规模形成，试剂放量就会进入惯性通道，这也是为什么项目补齐会被市场视为“拐点信号”——它直接关系到后续耗材曲线能否拉长、拉陡。

更大的背景，是国产替代的结构性窗口仍在。价格体系重构、医院控费压力、国产设备优先采购导向、供应链安全诉求，都在推动检验科从“外企默认”转向“可替代即替代”。

在这样的周期里，拥有研发、制造、渠道、服务体系全栈能力的龙头，会比单点玩家更容易吃到份额迁移的红利。

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三年份额翻番

目标很激进，但并非不可实现

迈瑞曾在投资者交流中提出：三年内国内凝血诊断市场份额实现翻番。