在分子诊断行业快速演进的当下，Meridian Bioscience 正以“自研 + 赋能”的双重身份开辟增长新路径—既是体外诊断产品的开发者，也是全球诊断企业信赖的关键原料供应商。 这种“双引擎战略”不仅让Meridian保持创新活力，也为整个行业的可持续发展提供了新思路。 01 从上市公司到专注创新的私营企业 总部位于美国的Meridian Bioscience，拥有超过48年的诊断经验。自2023年被韩国SD Biosensor以15.3亿美元收购后，公司从公众公司转为私营企业。Meridian Life Science执行副总裁Harald Ottenhof 近期受到360DX 采访时表示：“诊断行业是一场长期赛。私有化让我们能够专注于3-5年的战略规划，不受短期市场波动干扰。” 如今，Meridian正以更加灵活的姿态布局未来——在应对新发传染病挑战时，既能作为高质量试剂供应商，也能作为创新诊断开发者快速响应。 02 深耕常温化分子诊断原料： 过去的8年，Meridian先后推出引领全球市场的可冻干 & 可风干qPCR/LAMP预混液系列和可兼容干燥的无甘油分子酶，已是全球IVD原料行业常温分子原料的领头羊。近期，Meridian再次推出最新产品的液体常温稳定qPCR预混液，成为业内关注焦点。
传统分子诊断预混液极为敏感，需在冷链条件下完成开发、生产、包装与运输。临床实验室使用的高通量检测往往也需长期低温储存试剂，否则必须频繁更换。 Meridian位于伦敦的分子研发团队通过优化配方，使qPCR预混液在室温下可稳定保存长达一年，并且可与引物探针预混，即使偶尔暴露于高温环境，其性能仍保持一致。这意味着诊断试剂制造商无需依赖昂贵的冻干工艺或复杂冷链运输，降低成本的同时，大幅提升生产灵活度。 Meridian Life Science市场负责人 Cheryl Paes 表示： “我们希望通过创新的分子原料，帮助IVD研发企业缓解制造压力、优化产品设计。这些创新不仅能减少冷链依赖，更将推动分子POCT检测在偏远地区的普及。未来，Meridian继续深耕常温稳定的分子原料领域。” 目前，Meridian可提供基于qPCR,NASBA（核酸序列扩增技术），LAMP（环介导等温扩增）以及NGS反应体系的定制开发服务。NASBA能在存在基因组DNA的条件下特异性扩增RNA，且反应温度低于传统PCR；而LAMP体系则具有对抑制物耐受的优势。 当然，分子诊断的冻干技术在短时间内依然是主流，Meridian也仍在继续发展冻干体系，近期还推出了一款冻干型NGS文库制备试剂盒，以满足不同应用需求。 03 双线布局： 除了赋能IVD行业伙伴，Meridian仍持续推进自有诊断产品开发，尤其聚焦POC检测。 在免疫检测领域，Meridian诊断部门以幽门螺杆菌（H. pylori）检测及BreathID呼气检测闻名，并在儿科与职业健康监测领域的LeadCare系统持续增长。公司旗下两大POCT平台—Alethia与Revogene—已在全球范围内应用。与此同时，母公司SD Biosensor的M10分子检测平台也正在向美国FDA提交注册申请，支持LAMP与RT-PCR检测，可实现多达12个样本的并行检测。 04 稳健增长的核心： Meridian早在20年前就开始将自身试剂研发能力商品化，并在过去八年间将重点客户从学术研究拓展至IVD产业。事实证明，提供IVD诊断检测的高质量核心原料，是一条稳健而可持续的发展之路。未来Meridian将继续在这条路上深耕，携手行业伙伴共同前进。 05 跟随Meridian探索POCT的未来 POCT正在让患者更方便地获取医疗服务，无论是在诊所、药房还是居家环境。但酶的稳定性、试剂成本和运输问题，仍可能限制其应用。 举行的线上讲座将展示如何借助常温稳定的分子试剂，在 qPCR、等温扩增和NGS等检测方法中灵活使用，实现快速、可扩展、经济高效的即时检测。欢迎扫码下图二维码注册预约讲座：
传统分子诊断预混液极为敏感，需在冷链条件下完成开发、生产、包装与运输。临床实验室使用的高通量检测往往也需长期低温储存试剂，否则必须频繁更换。 Meridian位于伦敦的分子研发团队通过优化配方，使qPCR预混液在室温下可稳定保存长达一年，并且可与引物探针预混，即使偶尔暴露于高温环境，其性能仍保持一致。这意味着诊断试剂制造商无需依赖昂贵的冻干工艺或复杂冷链运输，降低成本的同时，大幅提升生产灵活度。 Meridian Life Science市场负责人 Cheryl Paes 表示： “我们希望通过创新的分子原料，帮助IVD研发企业缓解制造压力、优化产品设计。这些创新不仅能减少冷链依赖，更将推动分子POCT检测在偏远地区的普及。未来，Meridian继续深耕常温稳定的分子原料领域。”
关于迈迪安 Meridian Bioscience Meridian Bioscience 是全球领先的生物诊断企业，总部在美国辛辛那提，距今已有48年的历史。其中Meridian Life Science部门致力于提供创新、可持续的分子与免疫诊断解决方案，提供上游关键原料如抗原抗体及免疫阻断剂、PCR、等温扩增及NGS的核心酶和优化的预混液等，凭借领先的常温稳定技术、等温扩增体系及核心原料供应能力，Meridian 正帮助全球诊断企业构建更高效、更可及的医疗检测未来。 |
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