安图，化学发光狂揽6证！

7月30日，安图生物（603658）发布公告，宣布公司于近日成功获得河南省药品监督管理局颁发的6项医疗器械注册证。此次获批将进一步扩充其在化学发光诊断领域的产品组合。

近期，安图生物6项磁微粒化学发光产品：总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、β2-微球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、特异性IgE抗体校准试剂盒（磁微粒化学发光法）、醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

此次获批的6项产品均采用磁微粒化学发光法，注册证有效期均为5年，具体包括：

1. 总IgE检测试剂盒：用于定量检测人血清/血浆中总免疫球蛋白E（tIgE）含量，服务于过敏性疾病评估。

2.  β2-微球蛋白检测试剂盒：用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）含量。公告特别强调，该产品主要用于对肿瘤、多发性骨髓瘤患者的动态监测，辅助判断疾病进程或治疗效果，不能用于恶性肿瘤的早期诊断、确诊或普通人群的肿瘤筛查。

3.  特异性IgE抗体校准试剂盒：专用于校准安图生物自有的不同种类过敏原特异性IgE检测试剂盒，保障检测系统准确性。

4.  醛固酮检测试剂盒：用于定量检测人血清、血浆、尿液中醛固酮（ALD）含量，服务于内分泌相关疾病（如高血压、醛固酮增多症）的诊断与管理。

5.  粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒：用于定量检测人血清中粉尘螨过敏原特异性IgE抗体（d2 sIgE）含量，助力粉尘螨过敏的体外诊断。

6. 艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒：用于定量检测人血清中艾蒿过敏原特异性IgE抗体（w6 sIgE）含量，服务于艾蒿过敏的体外诊断。

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。