推出居家检测相关产品的IVD企业都有谁？

圣湘生物

圣湘联合京东健康推出专业级宠物居家分子检测产品，采用高精度PCR技术，项目包含：①犬病毒5联、猫病毒5联（覆盖犬瘟热、细小病毒、猫瘟等高风险传染病）②犬呼吸道6联、猫呼吸道5联检测（针对支原体、疱疹病毒等常见呼吸道病原体）③犬/猫寄生虫4联检（包含弓形虫、胎三毛滴虫等人兽共患寄生虫）。满足新宠入户体检、疾病早筛等各场景需求，为科学养宠提供精准的分子检测工具。

圣湘联合京东健康&美团推出专业级呼吸道居家分子检测产品，一次采样可以检测多种常见呼吸道病原体，采用高精度PCR技术，搭配圣湘专利声直扩快检方案，可实现3小时居家快检。项目包含：呼吸道12项、呼吸道15项、百日咳、副流感病毒等，为消费者提供精准的分子检测工具。

伯杰易检

-专注互联网生态的优质供货商，提供抗原检测全渠道零售解决方案

-从专业诊疗到家庭自检，覆盖健康管理全场景。

包含：HIV、梅毒、甲乙流、肺炎支原体、幽门螺旋杆菌、新冠病毒、大便隐血等相关检测产品。

上海伯杰易检健康科技有限公司是一家专注于居家健康检测的生物科技公司。居家健康是公司重点发力板块，布局电商医疗积极融入互联网生态，成为优质供货商。针对发热患者，通过“互联网+医疗”一站式服务，实现足不出户，精准检测，合理用药；作为线下诊疗补充力量，缓解高峰期医疗资源紧张、降低交叉感染风险，打造数字化健康管理新模式。“伯杰·杰检”品牌秉持“精准守护·随需随检”的核心理念，提供抗原检测全渠道零售解决方案，从专业诊疗到家庭自检，覆盖健康管理全场景。

康为世纪

产品范畴：传染病类

产品一：幽门螺杆菌感染鉴定

通过粪便样本检测幽门螺杆菌23S rRNA序列，判断被检人是否感染幽门螺杆菌，可作为现症感染依据，无辐射，无需服药，可居家采样，邮寄送检，手机查报告。获批国内唯一一张粪便幽门螺杆菌核酸检测注册证（国械注准20223401755）。

产品二：幽门螺杆菌耐药检测

通过粪便样本检测幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变位点，判断该菌株对克拉霉素，左氧氟沙星抗生素的敏感性。无需麻醉，无需内镜取样，无需体外培养，居家采样，邮寄送检，手机查报告。全国唯一，获得药监局批准注册（国械注准20243402348）。

产品三：敦力佳

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）通过双抗夹心法检测粪便幽门螺杆菌抗原，判断被检人是否感染幽门螺杆菌，操作简单，居家快检，15-20分钟出结果，可用于消费者自测（国械注准20243400757）。

产品范畴：遗传与基因检测

产品一：肠癌基因甲基化检测

通过荧光PCR法检测人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化状态，判断被检人肠癌风险，以此作为临床诊断的依据。无需清肠，无需麻醉，无需内镜，无需抽血，居家采样，邮寄送检，手机查看报告。获得药监局批准注册（国械注准20253400481）。

产品二：敦敦佳

通过双抗夹心法检测人体粪便中血红蛋白，以此作为判断消化道出血的依据，进一步评估肠癌风险。无需指检，无需机构留便，5-10分钟出结果，可用于消费者居家自测（苏械注准20232401323）。

华大智造

"饮鉴"饮酒基因速测星盒是华大智造基于自研"微测序"技术推出的首款消费级基因速测产品。该产品可由消费者亲自完成DNA样本采集与处理，20分钟内得到检测结果，准确率>99%，现场立取报告。通过科学检测先天酒精代谢能力，助力平衡社交饮酒与健康防护。

诺辉健康

常卫清：首个且唯一获国家药监局批准的结直肠癌筛查产品，面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。常卫清结直肠癌灵敏度95.5%、进展期腺瘤灵敏度63.5%，能有效发现癌前病变及早癌，结直肠癌阴性预测值高达99.6%，确保结直肠癌“不漏检”。

幽幽管：首个获国家药监局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品，检测结果与呼气实验一致。居家自测仅需三步、10分钟出结果、无需吃药、操作干净卫生，无医学背景普通消费者自测与专业检测人员检测结果一致率100%。

噗噗管：首个获批便隐血居家自测产品，5分钟即可居家完成取样，检测，结果判读全流程。一体化专利设计，降低个人操作差异、极大提升用户依从性，适宜居家自测，是国家重大公共卫生项目及政府筛查项目首选筛查产品。

德夏生物

尿液分析仪--泌尿系统的 “守护者”

快速筛查：约1分钟完成11/14项尿常规指标检测，助力及早发现泌尿系统潜在问题。

省时省心：操作简单，检测速度相比传统方式显著提升，尤其适合孕妇、肾病患者及泌尿问题人群居家定期监测。

干式生化分析仪-慢病健康的 “侦察兵”

精准监测：血脂异常是心脑血管疾病的重要可控风险因素。本仪器可进行血脂血糖、肝功能、肾功能、心功能等多项指标联检。

便捷高效：独立3通道设计，一次可同时检测多项指标。仅需微量指尖血，插入试剂卡扫码，约3分钟即可获取结果。

适用广泛：忙碌上班族、需定期监测的慢病人群、行动不便的长者，在家即可完成检测，省去奔波医院之苦。

荧光免疫分析仪--慢病管理的“好帮手”

指标全面：支持检测25-羟基维生素D、糖化血红蛋白(HbA1c)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、肌钙蛋白I等多项指标，为维生素状态、糖尿病、炎症监测、心血管风险等提供参考。

操作简便：同样采用微量指尖血样本，试剂卡扫码插入仪器，5-10分钟快速出结果，操作简单易学。

岚煜生物

岚煜生物末梢血检测感染家庭化产品获批，成国内首个“消费者自测”资质家用产品。采用微创采样，5分钟鉴别细菌/病毒感染，助力抗生素合理使用，填补基层缺口。未来将推出糖化、心血管、老年痴呆等多维度检测项目，覆盖60余项指标，结果与医院一致，支持数据追溯。

乾康科技

湖南乾康科技有限公司与澳洲 FLOREY 研究所合作的尿液 β 淀粉样蛋白检测试剂盒，为AD 早期风险筛查产品。4 滴尿、10 分钟目测结果，可提前 10-20 年筛查。获 5项国际发明专利，全球首创。国内广泛应用，多国已获注册证。

健采医疗

功家筛^®HPV自采样筛查盒项目

健采医疗以“精准、便利、隐私、效率、成本”为产品开发理念，历经5年的技术储备和研发，推出了“功家筛”HPV自采样筛查盒，实现足不出户筛查宫颈癌！该产品采用干燥刷样本保存技术，获得国家14项专利和11项软件著作权，入选自取样专家共识，获中华预防医学会1类推荐。具有便利性、有效性、安全性等10大创新优势。功家筛项目采取居家自采样，快递送检，手机端查看报告模式，联合各地医学检验所成立”健采快检”服务平台，为人民群众提供便利的初筛，做到足不出户筛查宫颈癌!

晶捷科技

晶捷科技专注于生物传感技术，以电化学与微流控为基础，打造居家检测方案，让健康管理触手可及。产品覆盖肌酐、血糖、血酮、尿酸等多项健康指标，其中肌酐检测仪获FDA"突破性设备"认证，满足慢性肾病患者及高风险人群的日常居家健康管理需求；持续葡萄糖监测系统即将量产，打造血糖管理新模式。