分子测序企业，冲击港股IPO！

来源：预审IPO、医业观察、IVD体外诊断网

2025年3月港交所披露，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司（以下简称：安诺优达）向港交所提交上市申请书，联席保荐人为建银国际、国泰君安国际。

近日，中国证监会国际司对安诺优达出具补充材料要求。请你公司补充说明以下事项，请律师进行核查并出具明确的法律意见:

一、请说明你公司注销浙江安诺优达、安维康科技、义乌检验所的原因及办理进展，是否对你公司业务构成重大不利影响。

二、请具体说明员工持股计划的人员构成，夏佐全通过其控制的时丰华富向李志民授予股权激励份额是否已履行必要的决策程序，并就员工持股计划的价格公允性、规范运行情况及其实施是否合法合规出具明确结论性意见。

三、请说明开展IVD检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件以及配套技术支持及实验室设计服务等业务取得资质许可的情况。

四、请说明你公司前期通过北京医检所、义乌检验所、上海检验所开展基因检测服务业务等外商投资限制或禁止领域业务的具体情况。

五、你公司及下属公司经营范围涉及医疗服务、检验检测服务、医学研究与试验发展、医学检验、市场调查等，请说明是否实际开展相关业务并取得必要的资质许可，经营范围及实际业务是否涉及外商投资限制或禁止领域，本次发行上市及“全流通”前后是否持续符合外商投资准入政策要求。

六、请说明北京检验所在报告期内使用自行研制但未经注册的体外检测试剂在实验室内对终端用户的样本进行基因检测并将检测结果提供给用户的具体情况，是否因此受到处罚或责令停业等措施，是否已完成整改。

七、请说明你公司因违反《中华人民共和国网络安全法》受到行政处罚的具体情况及整改进展。

八、请说明国资管理程序办理进展。

九、请说明你公司及下属公司是否涉及开发及运营APP、小程序、公众号等产品情况，是否涉及收集和使用个人信息，如有，请说明收集及储存的用户信息规模、数据收集使用情况。

十、请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

招股书显示，安诺优达的股东中包括夏佐全、安诺复琢、时丰华富及正轩安诺，分别持有9.95%、4.75%、20.74%及18.82%的公司股份。

安诺复琢的普通合伙人为深圳正轩，而深圳正轩97.25%的权益为夏佐全持有。

时丰华富的普通合伙人为宁波美第欣，宁波美第欣由深圳正轩全资拥有。正轩安诺于2021年10月21日与夏佐全订立一致行动协议。正轩安诺承诺，当行使安诺优达的投票权时，一致投票。如正轩安诺与夏佐全之间存在任何分歧，则以夏佐全的决定为准。

目前，夏佐全有权控制行使安诺优达54.25%的投票权。

夏佐全，1963年出生，北京大学MBA，比亚迪创始人之一，于1995年参与创立比亚迪，曾任比亚迪股份有限公司执行董事、副总裁，负责整个比亚迪集团的运营工作，现任比亚迪股份有限公司非执行董事、比亚迪慈善基金会副理事长。

同时，夏先生还担任深圳市正轩资产管理有限公司董事长、安诺优达基因科技（北京）有限公司董事长、深圳市蓝魔数码科技有限公司董事长、深圳市联合利丰供应链管理有限公司董事、深圳市优必选科技有限公司董事和广东倍智测聘网络科技股份有限公司董事。2003年创办深圳市正轩投资有限公司，从事天使投资，任董事长兼总裁。

作为比亚迪联合创始人，安诺优达是夏佐全跨界基因科技领域的一次尝试，也是他首个实际控股的IPO项目。NIPT（无创产前基因检测）是目前IVD市场中最成熟的业务之一，但作为首批实现NIPT试剂盒商业化的国产企业，安诺优达却仍处于亏损态势。

安诺优达基因科技（北京）股份有限公司成立于2012年，是中国基因组行业的平台型企业，聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务。

安诺优达一直深耕人类医学健康和生命科学研究两大领域，建立了专业的研发与生产平台，积极推动基因科技的产业化应用，助力生命科学发展。在医学健康领域，跟随技术和产业发展趋势，不断完善临床检测解决方案，持续推动基于高通量测序技术的医疗器械产品注册，已成功获得包括NextSeq 550AR基因测序仪（国械注准 20173220330）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（国械注准20173400331）、染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（国械注准20243400077）等多项医疗器械产品注册/备案证，为临床基因检测技术的发展贡献力量。