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    国家药监局发文！这些445款IVD产品，免临床试验！

    2025-6-25 14:32| 编辑: 沙糖桔| 查看: 1603| 评论: 0|来源: 国家药监局

    摘要: 现予公布，并自公布之日起施行。

    根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。

    特此通告。


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