宏石、雅睿、金诺，您选谁？
2025-4-27 13:33|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 分子诊断流水线是一条出路，核酸快检是一条出路
据IVD从业者网统计，目前已经获批的PCR仪器已经超过200款；尤其是传统的荧光定量PCR仪器，更是市场泛滥。去年11月，广东润鹏注销前年获批实时荧光PCR仪注册证，今年3月，南京溯远基因科技有限公司的1个产品：实时荧光定量PCR分析仪国械注准20233221332申请注销。从需求端来讲，各医院检验科在经历过新冠大筛查之后，实验室里面最不缺的就是PCR仪器，此时如果还想让他再购置新的机器是非常困难。那怎么办？市场总还是要做的？分子诊断流水线是一条出路，核酸快检（分子POCT）是一条出路，但是分子诊断流水线和分子POCT对设备和试剂的要求更高，因此当下国内PCR设备研发市场比较主流的进化方向就是，核酸快检设备！多模组多通道的核酸快检设备。接下来，我们盘一盘当下比较火热的几款核酸快检设备。宏石出品，必属精品，而且是SLAN系列，这款被当下分子企业寄予厚望的多模块PCR仪，在2024年的时候就已经在市面上能看到了，去年主要还是圣湘在展台上会展出这台机器，今年已经有多家企业都在适配这块仪器。该机器采用6个模块组，每组8个扩增管（4个一排），一共可以检测48个样本，最大可以并行6种检测项目。产品资质：目前药监局官网显示，48s尚未获批，据业内人士透露的最快今年应该就能拿证了。稳！雅睿这款MAtriX-6采用了分布式高通量设计，6个模块组，每组8个反应孔，通量上也是采用6*8的布局，标配8色荧光，快速升降温的速度是6℃/s。这款设备和宏石的48s是对头对竞争的产品，因此后面两者主要就是拿证时间和试剂适配性的比拼了。产品资质：目前药监局官网显示，4月17日的时候， MAtriX-6已经拿到了国家药监局的注册证，是该类设备中第一个获得注册证的产品。金诺美的毕昇系列模块组是其推出的最新一代的快检模块组，金诺美给IVD行业做了不少的精品仪器出来，这次推出来的毕昇模块，从参数上看稳稳的一线梯队。且其最大的优势在于，可以根据企业的需求进行定制化开发，特别适合想拥有自己仪器平台的试剂企业。产品资质：据悉，目前金诺美自己不保证，主要是给IVD中下游企业做定制化研发。温控参数：升温速率12.5℃/s，降温2.5℃/s。综上来看，多模组48高通量的PK之战，率先要在上海宏石和雅睿之间拉开了，这种多模组高通量的设备与此前新冠时期的快检设备最大的改进就是，在保证灵活性的同时提升了检测通量。新冠快检时代的设备，最大检测通量只能做到16个，达安基因的AGS8830，如今雅睿获批的MAtriX-6和宏石的48s突破到48个通量，既有成本优势，又解决了门急诊做呼吸道检测出现设备大量堆叠导至空间狭窄和手工操作时间上升的短板，是目前适用门急诊场景下最优的设备方案。但仍有改进的空间，目前看，不管是宏石48s还是MAtriX-6，用的都是8联管之类的耗材，一方面是没办法提升上样量，另一方面是做直扩一体化还是有难度。所以我们第三款放了金诺美的毕昇2.0，这是一个以单模块为扩增系统的解决方案，可以用裙边管来做扩增管，容积更大一些，但未来也需要去解决通量的问题。在一体化和通量上面，以上的三款产品，目前都不是最优解，但能看到国内PCR仪器研发企业在往前去做更多的尝试。相信在这样一次又一次的尝试中，中国的PCR仪器也必将迎来真正属于自己的时代。以上部分资料参考自网络，部分资料参考自企业，观点仅代表作者锁炎个人观点，欢迎留言批评指正。
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