检测误差超行标3倍！深圳一医院承认有误并致歉，区卫健局回应

日前，深圳市民李先生向奥一新闻反映称，其于2月10日在南方科技大学医院检查肾功能，肌酐检测结果高于正常范围上限，担心肾病可能，心理压力较大，次日其到其他医院进行检测发现检验结果正常，而后南方科技大学医院承认检测出错。与此同时，李先生呼吁同期在该医院检测过肾功能肌酐的市民朋友尽快到医院复查。

对此，南方科技大学回复奥一新闻称，医院检验科对患者2月10日肌酐结果进行修正，并将修正后的报告发送给患者本人并再次致歉，同时对当日所有患者147个样本重新安排检测，结果未超过该项目行业标准允许总误差12%，不存在因检测误差导至误诊的情形。医院将以此为鉴，进一步加强内部管理，优化工作流程，提高检验检测工作的准确性和可靠性，坚决避免类似事件的再次发生。

李先生对记者称，2月10日其在南方科技大学医院检测肾功能，重要指标之一的肌酐检测结果为112.0umol/L，超出正常范围57-97umol/L。“肌酐指标超出正常范围这么多，很有可能就是慢性肾病二期。当时知道这个结果后，我的思想负担非常大，说实话感觉生活都灰暗了。”

2月11日上午，李先生又到北京大学深圳医院重新抽血进行检测，检验报告显示肌酐结果为77umol/L，即处于正常水平。随后，其回到南方科技大学医院反映相关情况，要求医院方面对第一天留存的血液标本进行复查，复查结果为78.5umol/L。“检测误差达42%，实际上项目行业标准最大允许总误差为12%，属于比较大的检验医疗失误。”

其告诉奥一新闻记者，目前仍处于医院自查阶段，院方向其承认112.0umol/L的检测数据有误，同时称“回顾检测当天其他样本，结果未超过该项目行业标准允许总误差，无显著性差异”。

李先生了解到当天该院共有147个患者样本送检，希望通过网络告知同期检查的其他患者自行复查。“检测有误的情况下，可能会造成一些消极影响，比如没病的人吃药或者有相关疾病的患者却被耽误治疗。我认为主管部门应该介入调查，对患者来说，单纯医院自查的说服力是不足够的。”

公开信息显示，南方科技大学医院是三级综合性公立医院，始建于1985年。2017年12月28日，深圳市南山区政府与南方科技大学签署合作共建医院协议。2018年5月，医院由“深圳市西丽人民医院”更名为“南方科技大学医院”。2019年11月22日，医院晋升为三级综合医院。

针对李先生反映的上述情况，奥一新闻记者联系南方科技大学医院，其回复表示，医院实验室立即对检验结果进行复核，及时和患者李先生沟通，已确保结果未应用于临床诊疗决策。2025年2月12日医院工作人员及专业技术人员已当面与患者进行沟通，耐心详细说明此次误差原因及表达歉意。

为保证检验结果的准确性，2025年2月13日检验科按照国家标准、行业规范及科室的制度流程，2月13日对10日肌酐结果进行修正为78.5umol/L，并将修正后的报告发送给患者本人并再次致歉。2025年3月18日已完成相关项目退费，退费共计165.9元。

在发现李先生的异常报告后，医院立即对当日所有患者147个样本重新安排检测，结果未超过该项目行业标准允许总误差12%，无显著性差异。回顾当天肌酐质控结果，两个水平质控分别偏差0.5%和1.12%，结果偏差都在合理范围内。因此不存在因检测误差导至误诊的情形。

其还表示，检验科立即组织专业和技术人员对原因进行排查。检查患者李先生当天的样本状态，无溶血、脂血、凝块等情况，样本状态正常。肌酐检测反应曲线，无明显波动。查看当天温度湿度均在仪器使用范围内。排查肌酐检测试剂均在有效期内。

2025年2月11日至12日，厂家贝克曼全国生化技术支持工程师、区域维修技术专家、区域维修技术工程师，对SH-201-5全自动生化分析仪进行全面检查并校准。对硬件状态进行确认，进行反应杯、试剂针、样本针携带污染测试，结果均无携带出现。对肌酐进行性能验证，试剂的精密度、仪器间比对正确度均可接受。对当天测试情况进行模拟试验，无跳值现象复现，未发现异常情况。

在原因分析方面，医院称可能为随机性误差（如电磁干扰、电源电压瞬间波动、振动、噪声等）或未知潜在干扰物（药物、试剂中某些物质）造成。关于随机性误差，查阅文献可发现，国内外医疗机构和学者对于酶法肌酐等检验项目被未知和新发现干扰物影响检验结果的临床案例和研究时有报道。“导至此次误差的具体明确原因，受限于医学、人体、药物的复杂和不确定性，以及目前检验专业认知的局限，不能确认是否有超出我们专业知识和认知的因素。”

南方科技大学医院还称，2025年3月5日医院已配合南山区市场监督管理局工作人员现场核查了检测设备和试剂相关资质、采购、出入库等材料，向深圳市计量质量检测研究院申请，对该设备进行校准计量检测，市计量质量检测研究院对该仪器出具了合格证书。

对本次误差引起的肌酐结果异常，医院检验科立即优化流程，对肌酐异常结果设置了关联项目异常复检规则，制定审核要求，避免类似事件再次发生。

同时，深圳市南山区卫生健康局回复奥一新闻称，区卫健局于2025年2月13日收到李先生诉求，高度重视，第一时间介入调查，已于2025年2月24日将调查结果及医疗纠纷法定救济途径短信回复李先生。经核实，南方科技大学医院对2月10日所有患者147个样本重新安排检测，结果未超过行业标准允许总误差，无显著性差异。此外，经南山区卫健局督促，南方科技大学医院已优化流程，对肌酐异常结果设置了关联项目异常复检规则，制定审核要求，以避免此类事件再次发生。