随着人口老龄化的加剧，高血压、糖尿病及心脑血管等疾病发病率逐年上升，凝血市场已成为IVD龙头必争之地！
随着人口老龄化的加剧，高血压、糖尿病及心脑血管等疾病发病率逐年上升，凝血市场已成为IVD龙头必争之地！ 中国凝血检测市场规模超150亿元，年增速约20%。 希森美康、沃芬、思塔高三家外企，占据了中国凝血诊断主要市场份额。此外，国内市场还有积水、罗氏、德国BE等外企，以及本土企业迈瑞、赛科希德、太阳生物、中元汇吉、迈克、帝迈、众驰伟业、艾科达、艾科斯伦、美德太平洋、雷杜、普施康等占据国内剩余市场。 1、希森美康（Sysmex） 创建于 1968 年，原名为日本东亚医用电子株式会社。其血凝业务在全球与西门子合作，主要试剂项目由西门子生产。凭借价格和渠道优势，希森美康在中国西部、东南部市场份额极高。其大客户覆盖率约 70%，主力机型有 CN - 3000/6000，新品为 CN - 3500/6500。大客户机型 CS - 5100 加速升级为 CN - 6000 并形成流水线，该流水线装机数量最多。 2、沃芬（Werfen） 旗下的美国国家仪器实验室创建于 1959 年，1991 年被沃芬集团全资收购。沃芬的凝血项目齐全，在入院方面具备优势，针对高端客户提供优惠销售政策，试剂报价较低且流水线免费，颇具吸引力。其 HemoCELL™自动化流水线专为凝血检测设计，主力机型为 top 700，新品为 top 750，在中高端市场占有率仅次于希森美康，专业性强。 3、思塔高（Stago） 1945 年创立，总部位于法国。与沃芬和希森美康采用的光学方法不同，思塔高主要运用机械法（磁珠法）测试血凝，并以此作为推广的主要手段。其瞄准高端市场，销售模式兼具分销及直销，在南方部分省市的高端市场占有率较高。主力机型包括 STA - R、Evolution、STA - R Max，产品使用成本较高，主要源于较高的复检率和试剂耗材定价。 4、迈瑞 旗下血凝产品源自北京普利生公司，2012 年完成收购。迈瑞发布了中国首条全自主检测模块流水线 M6000，整合了生化、免疫、血液、凝血四大检测系统。CX - 9000 系列凝血产品实现了从磁珠法向光学法的转变。主力机型为 Exc810，新产品 CX9000 特色鲜明，综合竞争力逐步赶超外企，但存在检测项目不齐全的问题，若能拓展常规 7 项以外的检测项目，有望率先在三级医院占据一席之地。 5、赛科希德 2003 年成立，是血液学体外诊断领域的专业化制造商，也是国内凝血上市第一股，专注于止凝血领域，专业化优势突出。主要血凝产品有 SF - 8200/8100/8050 全自动凝血分析仪和 SF - 400 半自动凝血分析仪，其中 SF - 8200 具备稳定、高速、自动、精准、溯源等优势。 6、上海太阳 2001 年成立，专注于血栓与止血诊断试剂、全自动凝血分析仪以及相关耗材，能提供完整的血栓与止血诊断系统，是国内该行业的领军企业。凝血分析仪分UR、UL、UG、UP系列，目前是国产凝血领域头部企业。 凝血仪主要是用来对血液凝固检测的一种仪器，主要的检测项目为：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）。 自1910年全世界第一台凝血分析仪出现，到目前为止，凝血检测的发展主要经历了初期手工法、电流法、光电磁珠法、双磁路磁珠法、光学浊度法五个阶段。 最初的血凝仪的检测原理是基于凝固法的检测，因为该检测方法的电流法测量可靠性差，所以逐步被磁珠法和光学法所替代。
结构上，光学法检测原理具有敏度高、仪器结构简单、易于自动化的优点，但是缺点在于脂血、黄疸、溶血样本测不准，严重干扰测不出。从我们目前的认知来看，随着科学的进步，光学异常、加样气泡已经不会成为严重的干扰因素。 一般而言光学法与磁珠法在APTT、PT、TT、FIB上用量一致，但DD、FDP、AT磁珠法的用量较光学法高30-50%。 长处在于不受特异血浆的搅扰，缺陷是磁珠的质量、杯壁的润滑程度等均会对检测成果形成影响。 结构上，磁珠法检测原理在进行凝血测试过程中，完全不受溶血、黄疸及高血脂症的影响，甚至加样中产生气泡也不会影响测试结果的优点。
完整产品清单，点击链接即可下载！ 国产高性价比产品受益于县域医疗中心建设。 化学发光、分子诊断技术推动三甲医院特殊检测项目增长，进口品牌仍具优势，但国产企业加速追赶。 凝血流水线降低人工成本，成为医院降本增效的关键。
中国凝血市场正从“基础筛查”向“精准诊断”延伸，技术迭代与政策支持推动国产替代进程。企业需聚焦差异化需求，在基层普及与高端创新中寻找平衡，以应对未来竞争格局的持续演变。
来源：海菲生物、体外诊断网、IVD有新品 |
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