PEST分析法定义：是指宏观环境的分析，宏观环境又称一般环境，是指影响一切行业和企业的各种宏观力量。对宏观环境因素作分析，不同行业和企业根据自身特点和经营需要，分析的具体内容会有差异，但一般都应对政治（Political）、经济（Economic）、社会（Social）和技术（Technological）这四大类影响企业的主要外部环境因素进行分析。简单而言，称之为PEST分析法。（来源：百度百科） 典型的PEST分析模型（宏观环境分析）
IVD宏观环境分析来啦。 一、政治环境（Political Factors）
1、国家对医疗健康事业不断投入加大，各级医院 ，尤其是县级医院、基层医疗发展速度加快。 2022年5月25日，国务院发布《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。提出加快构建有序的就医和诊疗新格局，发挥省级高水平医院的辐射和带动作用，增强县级医院的服务能力、提升基层医疗卫生服务水平； 4月15日，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》。提出二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配56种； 5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》提出：全面提高二级以上综合医院感染性疾病科和发热门诊、留观室服务能力，全面提升急诊、重症、呼吸、检验、麻醉、消化、心血管、护理、康复等专科服务能力。提高医疗卫生机构实验室检测能力。依托高水平医疗卫生机构，发挥国家重大传染病防治基地作用，提高辐射带动能力。提高中医疫病防治能力。进一步完善地市级传染病救治网络，提高县级医院传染病检测和诊治能力。强化基层医疗卫生机构传染病防控能力。 2、医疗器械国产替代、创新医疗器械政策扶持。
原国家卫计委委托中国医学装备协会组织开展优秀国产设备遴选工作，建立国产优秀医疗设备目录，现已公布至第八批； 2021年12月，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订发布《中华人民共和国科学技术进步法》，第九章第九十一条指出，对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制； 3、集中联盟、省级带量采购和省级挂网成趋势。
为落实国务院常务会议关于集中带量采购“提速扩面”的要求，国家医保局近期对地方联盟集采作了统一部署协调。2022年试剂省际联盟采购重点任务有广东牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，鼓励各省自主参与。未来，在政策的驱动下，集采的方式将更加多样，联盟带量采购的项目也会越来越多，全国一盘棋的格局逐渐形成。 2018年国家医保局成立，自此开启漫长的集采之路，不断推动着医疗行业高质量发展。2019-2024年是国家集采的重要治理期，国家医保局将常态化制度化开展药品和耗材集中带量采购，药品集采制度初显成熟，高值耗材集采正在进入深入区，IVD集采也小试牛刀，广东新冠联盟、安徽带量、四川五省联动挂网，一个个经典的模式给后续集采项目的推进提供了宝贵的经验。为持续降低价格虚高、降价惠民、减轻医保资金支付压力，国家下一步将集中精力，深化集中采购政策，借鉴药品带量采购经验，全面推行耗材带量采购，促进由治向制的转变；统一国家医保代码，逐步实现“一械一码”，全程电子追溯；深化医保支付改革，开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作等。 虽然试剂还有三分之一的省份还未实现省级挂网，但很多省份也蓄力待发，让企业在全国31个省份和新疆兵团都纷纷注册了集中采购平台，为下一步线上采购打下基础；另外今年省级挂网项目也频繁开展，从青海、内蒙、江苏、四川、 到河北等省份，相比以往，进行速度有所加快；从新冠项目可以看出，只要国家医保局出文，各地医保局响应速度也非常快，这种执行力是前所未有的。未开省级挂网项目省份目前也力争跟随国家医保局指导政策意见，参考全国各地省级挂网政策方案以及生产企业、医院、流通企业、社会及多方部门的意见，多次的不断修改完善草拟意见稿，设计一套符合本省实际情况的集中采购方案，以应对国家大趋势的需求，预计下半年很快就会有更多的挂网项目需要各大厂家参与的。 |
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