湖北金鉴生物有限公司

      湖北金鉴生物有限公司注册于湖北省咸宁市，坐落于咸宁高新区新长江产业园，建有1200多平方米的体外诊断试剂十万级洁净生产车间，并拥有1000多平方米体外诊断试剂研究开发中心，有一支12人的专业研发团队，其中博士2人、硕士3人、本科7人，拥有15年以上体外诊断试剂研发、生产、质量管理经验。目前共获得国家知识产权局发明专利受理书3项，实用新型专利10项，承担省级以上开发项目2项。新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒已经获得CE认证，中国医药保健品进出口商会白名单（出口资质），获得英国劳氏的ISO13485权威认证，并通过中国海关检验检疫，并正在申请日本、新加坡、马来西亚的产品注册，能够满足国外对于新冠疫情检测的需求，后续在国内申报的产品，是在一代产品的基础上进一步优化，产品的质量和稳定性更佳，能够满足国内新冠疫情检测的要求。

      拟在2021年胶体金平台、荧光层析定量平台、磁微粒化学发光平台、光化学平台拿到超过25个产品的医疗器械注册证，产品在炎症、心肌梗塞、胃肠道、肾病、肝胆相关疾病、传染病、药物滥用、食品安全实现全覆盖。荧光定量POCT平台、磁微粒化学发光平台产品的技术达到国际先进水平。